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低分子量肝素鈉
...1.5。（2）本品的水溶液顯鈉鹽的鑑別反應（中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ）。 檢查：酸鹼度取本品0.10g，加水10ml溶解，依法測定（中國藥典1995年版二部附錄ⅥH），pH值應爲5.5～8.0。溶液的澄清度和顏色取本品加水溶解制成每...
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關於對《中國藥典》2010年版附錄增修訂內容徵求意見的函
國藥典綜發〔2008〕247號按照《中國藥典》2010年版編制工作進度安排，我委於2008年7月在京組織相關專業委員會對《中國藥典》2010年版一部和二部附錄製劑通則、理化分析方法、微生物以及生物檢定擬增修訂的附錄進行了審覈。...
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關於對《中國藥典》2010年版附錄增修訂內容徵求意見的函
國藥典綜發〔2008〕247號按照《中國藥典》2010年版編制工作進度安排，我委於2008年7月在京組織相關專業委員會對《中國藥典》2010年版一部和二部附錄製劑通則、理化分析方法、微生物以及生物檢定擬增修訂的附錄進行了審覈。...
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鮭魚降鈣素注射液
...鼠血鈣值降低。 檢查：pH值應爲3.9～4.5（中國藥典2000年版二部附錄VIH）。無菌取本品2支依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄XIH），應符合規定。中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈解放軍總後衛生部藥品檢驗所審覈國...
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2015版藥典臨牀常用藥全覆蓋
...藥科技出版社在京聯合召開《中華人民共和國藥典》2010年版第二增補本（以下簡稱《第二增補本》）發行工作會議。據介紹，藥典增補本是對藥典的修訂和增補，與藥典具有同等法律效力。《第二增補本》在《中華人民共和國...
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硫酸西梭黴素
...並定量稀釋成每1mg含10mg的溶液，依法測定（中國藥典1990年版二部附錄67頁）以乾燥品計算，以旋度爲+100°至+110°。 鑑別：（1）取本品與西梭黴素對照品，各加水製成每1ml中含有10mg的溶液，照薄層色譜法（中國藥典1990年版...
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萘丁美酮
...醇中略溶，在水中不溶。熔點本品的熔點（中國藥典1990年版二部附錄15頁第一法）爲80-83℃。 鑑別：（1）取本品25mg，加乙醇2ml溶解後，加二硝基苯肼試液2ml，搖勻，加熱至沸，放冷，即生成橙黃色沉澱。（2）本品的紅外光...
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鹽酸諾氟沙星
...製成每ml含5μg的溶液，照分光光度法測定（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在273、325與335nm的波長處有最大吸收。③顯有機氟化物的鑑別反應（中國藥典1990年版二部附錄39頁）。④水溶液顯氯化物的鑑別反應（中國藥典1990年版...
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氟康唑
...中微溶，在乙醚中不溶。熔點本品的熔點（中國藥典1990年版二部附錄15頁）爲137～141℃。 鑑別：（1）取本品，加乙醇製成每1ml中含200μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在261nm與267nm的波長處有...
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氟康唑
...中微溶，在乙醚中不溶。熔點本品的熔點（中國藥典1995年版二部附錄ⅥC）爲137～141℃。 鑑別：（1）取本品，加乙醇製成每1ml中含200μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA）測定，在261nm與267nm的波長處有最...
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注射用硫酸培洛黴素
...ml，加水溶解並稀釋至刻度，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在242與292nm的波長處有最大吸收，在269nm的波長處有最小吸收。（3）本品的水溶液顯硫酸鹽的鑑別反應（中國藥典1990年版二部附錄39頁） 檢...
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鹽酸大觀黴素
...量稀釋製成每1ml中含100mg的溶液，依法測定（中國藥典1990年版二部附錄17頁），比旋度爲+15°至+21°。 鑑別：（1）紅外光吸收圖譜應與鹽酸大觀黴素標準品的圖譜一致（2）水溶液顯氯化物的鑑別反應（中國藥典1990年版二部附...
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鹽酸地爾硫？？
...溶，在乙醚或苯中不溶。熔點本品的熔點（中國藥典1990年版二部附錄15頁）爲210～215℃，熔融時同時分解。比旋度取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中含10mg的溶液，依法 鑑別：（1）取本品約50mg，加鹽酸溶液...
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硫酸依替米星
...解並稀釋成每1ml中含50mg的溶液，依法測定（中國藥典1995年版二部附錄ⅥE）。比旋度爲+100°～+ 鑑別：（1）取約5mg，加水1ml溶解後.加0.1%茚三酮的水飽和正丁醇溶液1ml與吡啶0.5ml，在水浴中加熱5分鐘，即顯青紫色。（2）水溶...
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硫酸西梭米星
...並定量稀釋成每1ml含10mg的溶液，依法測定（中國藥典1990年版二部附錄67頁）以乾燥品計算，比旋度爲＋100°至＋110°。 鑑別：（1）取本品與西梭米星對照品，各加水製成每1ml中含10mg的溶液，照薄層色譜法（中國藥典1990年版...
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鹽酸曲馬多
...中微溶，在乙醚中不溶。熔點本品的熔點（中國藥典1990年版二部附錄15頁）爲178—182℃。 鑑別：（1）取適量，加水製成每1ml中約含50μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在215nm和271nm的波長處有...
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注射用硫酸妥布黴素
...量混合，作爲對照溶液②；照薄層層析法（中國藥典1990年版二部附錄48頁）試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿∶甲醇∶濃氨溶液（1∶3∶2）爲展開劑，展開後晾乾，噴1%（W/V）茚三酮丁醇溶液...
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鹽酸氟西汀
...中微溶，在乙醚中不溶。熔點本品的熔點（中國藥典1990年版二部附錄15頁）爲155一160℃。 鑑別：（1）取適量，用水製成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在226nm的波長處有最大吸收...
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氟康唑
...極微溶，在乙醚中不溶。熔點本品的熔點（中國藥典1990年版二部附錄15頁）爲137～141℃。 鑑別：（1）取本品適量，加乙醇製成每1ml中含200μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在261nm267nm的波長處...
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注射用乳糖酸阿奇黴素
...度的溶液，作爲對照溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版二部附錄ⅤB）試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲醇-冰乙酸-水（8:2:1）爲展開劑，展開後，晾乾，噴以10％硫酸溶液，置105℃加熱20分鐘...
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鹽酸艾司洛爾
...易溶，在醋酸乙酯中極微溶解。熔點熔點（中國藥典1990年版二部附錄15頁）爲85～92℃（測定時，每分鐘上升的溫度爲0.6℃）。 鑑別：（1）取0.3g，加水1ml溶解後，加鹽酸羥胺試液2ml與28%氫氧化鉀乙醇溶液1ml，加熱至沸，放冷...
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頭孢曲松鈉
...，加水製成每1ml中含10mg的溶液，依法測定（中國藥典1990年版二部附錄17頁），按無水物計算，比旋度爲-153°至-170°。吸收係數取，精密稱定，加水制 鑑別：（1）取約10mg，加水2ml溶解，加鹽酸羥胺溶液，[取34.8%鹽酸羥胺溶液...
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嗎氯貝胺
...中微溶，在水中極微溶解。熔點本品的熔點(中國藥典2000年版二部附錄VIC)爲137～141℃。 鑑別：（1）取本品約0.1g，加鹽酸溶液（24ml稀鹽酸→1000ml）溶解後，加三硝基苯酚試液10ml，即析出黃色沉澱，濾過，沉澱用少量水洗滌...
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硫酸僞麻黃鹼
...乙醚、氯仿和醋酸乙酯。熔點本品的熔點（中國藥典1995年版二部附錄ⅥC）爲174～179℃，熔距不得超過2℃。中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈廣東省藥品檢驗所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂深圳沃蘭德藥業...
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氟他胺
...溶解，在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點（中國藥典1990年版二部附錄15頁）爲110～113℃。 鑑別：（1）取本品約20mg，加10%氫氧化鈉溶液5ml，振搖，小火煮沸5分鐘，放冷，加鹽酸使成酸性，再加亞硝酸鈉液（0.1mol/L）5ml，搖勻...
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氧氟沙星注射液
...1）取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在293nm的波長處有最大吸收。（2）取氧氟沙星對照品，加0.1mol/L鹽酸溶液製成每1ml中含2mg的溶液作爲對照品溶液，取本品作爲供試品溶液。照薄層...
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鹽酸恩丹西酮
...氧化二磷乾燥器中乾燥30分鐘後，依法測定（中國藥典1995年版二部附錄ⅥC）熔點爲175～180℃，熔融時同時分解。 鑑別：（1）取本品，加0.1mol/L鹽酸溶液製成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA...
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注射用頭孢唑肟鈉
...，加水製成每1ml中含10mg的溶液，依法測定（中國藥典1985年版二部附錄16頁），按無水物計算，比旋度爲+125°至+145°。吸收係數取本品，精密稱定，加水製成每1ml中約含0.0165mg的溶液，照分光光度法（中國藥典1985年版二部附錄20頁...
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氟康唑（供注射用）
...極微溶，在乙醚中不溶。熔點本品的熔點（中國藥典1990年版二部附錄15頁）爲137.0～141.0℃。 鑑別：（1）取本品，加乙醇製成每1ml中含200μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在261nm與267nm的波長處...
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甲磺酸加貝酯
...乙酯或乙醚中幾乎不溶。熔點本品的熔點（中國藥典1990年版二部附錄15頁）爲90.0～93.0℃。 鑑別：（1）取本品約20mg，照氧瓶燃燒法（中國藥典1990年版二部附錄38頁）進行有機破壞，以1%過氧化氫溶液10ml作爲吸收液，待吸收...
與2010年版藥典二部二部附錄XIV相關的文獻報道
相關文獻
心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。
關於2010年版藥典二部二部附錄XIV
《中華人民共和國藥典》（2010年版）二部附錄XIV 生物檢定統計法生物檢定法是利用生物體包括整體動物、離體組織、器官、細胞和微生物等評估藥物生物活性的一種方法。它以藥物的藥理作用爲基礎，以生物統計爲工具，運用特定的實驗設計在一定條件下比較供試品和相當的標準品或對照品所產生的特定反應，通過等反應劑量間比例的運算或限值劑量引起的生物反應程度，從而測定供試品的效價、生物活性或雜質引起的毒性。生物檢定統計法主要敘述應用生物檢定時必須注意的基本原則、一般要求、實驗設計及統計方法。有關品種用生物檢定的具體實驗條件和要求，必須按照該品種生物檢定法項下的規定。生物檢定標準品凡中國藥典規定用生物檢定的品種都有它的生物檢定標準品（S）。S都有標示效價，以效價單位（u）表示，其含義和相應的國際標準品的效價單位一致。供試品供試品（T）或（U）是供檢定其效價的樣品，它的活性組分應與標準品基本相同。AT或 ...
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