2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Zuoxuan Kaniting
2.3 標準號
WS-493(X-434)-99
2.4 拉丁文或英文
Levocarnitine
2.5 主要活性成分
本品爲（R）-3-羧基-2-羥基-N，N，N-三甲基-1-丙胺氫氧化物，
2.6 性狀
本品爲白色結晶性粉末；有特臭，有強引溼性。
本品在水或乙醇中易溶，在丙酮或乙醚中幾乎不溶，在甲酸中易溶。
比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解並稀釋製成每1ml中約含0.10g的溶液，依法測定（中國藥典1995年版二部附錄Ⅵ E），比旋度爲-29(～-32(。
2.7 鑑別
（1）取本品0.1g，加水4ml，振搖使溶解，加1mol/L鹽酸溶液1ml搖勻，加硫氰酸鉻銨試液2滴，即生成紫紅色沉澱。
（2）取本品，在50℃減壓乾燥器中乾燥5小時，其紅外光吸收圖譜應與同法處理的對照品圖譜一致。
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 江蘇省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 常州三維工業技術研究所
第二軍醫大學上海長征醫院 常州第二製藥廠 提出
本標準自2000年8月26日起試行，試行期2年。
保護期6年，保護期內，其他單位不得仿製。
2.8 檢查
酸鹼度 取本品1.0g，加水20ml溶解後，依法測定（中國藥典1995年版二部附錄Ⅵ H），pH值應爲6.5～8.5。
氯化物 取本品0.10g，加水適量使溶解成50ml，取5.0ml依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液4.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.4％）。
硫酸鹽 取本品1.0g，加水適量使溶解成40ml，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ B），與標準硫酸鉀溶液3.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.03％）。
有關物質 取本品，加甲醇製成每1ml中含30mg的溶液，照薄層色譜法（中國藥典1995年版二部附錄V B）試驗，取上述溶液10μl，點於同一硅膠G薄層板上，以甲醇—濃氨溶液（28:2）爲展開劑，展開後，晾乾，置碘蒸汽中顯色，除主斑點外，不得顯其他斑點。
水分 取本品，照水分測定法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ M第一法）測定，含水分不得過4.0％ 。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.2％（注射用）或不得過0.5％（口服用）。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留殘渣，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十五（注射用）或不得過百萬分之二十（口服用）。
砷鹽 取本品1.0g，加水23ml與鹽酸5ml，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ J第一法）應符合規定（0.0002％）。
2.9 含量測定
取本品約0.1g，精密稱定，加甲酸3ml使溶解，加冰醋酸50ml，照電位滴定法（中國藥典1995年版二部附錄VII A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正，每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於16.12mg的C7H15NO3。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
見製劑。
2.13 劑量
2.14 標示量
按無水物計算，含C7H15NO3不得少於98.0％（注射用）或97.0～103.0％（口服用）。
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。