2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Zhusheyong Liupuluoning
2.3 標準號
WS-360（X-284）-98
2.4 拉丁文或英文
Tiopronin for Injection
2.5 主要活性成分
硫普羅寧與右旋糖酐40適量制成的無菌凍幹品。按平均裝量計算，含硫普羅寧（C5H9NO6S）應爲標示量的90.0～110.0%。
2.6 性狀
白色疏鬆塊狀物。
2.7 鑑別
（1）取本品適量（約相當於硫普羅寧20mg），加氫氧化鈉試液2ml溶解後，加亞硝基鐵氰化鈉試液1-3滴，搖勻，即顯深紅色。
（2）取本品適量（約相當於硫普羅寧20mg），加碳酸氫鈉試液2ml，可加入茚三酮試液1～3滴，加熱，溶液顯紅色。
2.8 檢查
酸度 取5支，每支加水2ml溶解後，合併，搖勻，依法測定（中國藥典1995年版二部附錄ⅥH），pH值應爲15～2.5。
乾燥失重 取5支的內容物，以五氧化二磷爲乾燥劑，在60℃減壓乾燥6小時，減失重量不得過6.0%（中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ L）。
熱原 取本品，加碳酸氫鈉注射液製成每1ml中含7mg的溶液，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄XID），劑量按家兔體重每1kg緩緩注射5ml，應符合規定。
無菌 取2支，分別加滅菌水製成每1ml中含50mg的溶液，用薄膜過濾法處理後，依法檢查（中國藥典1995年版部附錄XI H），應符合規定。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄I B）。
2.9 含量測定
取裝量差異項下的內容物，混勻，精密稱取適量（約相當於硫普羅寧0.25g），加水30ml溶解後，加澱粉指標液1ml，用碘滴定液（0.1mol/L）迅速滴定至溶液顯淺藍紫色，並在30秒鐘內不褪.每1ml的碘滴定液（0.1mol/L）相當於16.32mg的C5H9NO6S。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
靜脈滴注，每日0.2g，連續4周。
臨用前每支注射硫普羅寧（100mg/支）先用2ml 5%的碳酸氫鈉（PH=8.5）溶液溶解。再擴容至250～500ml 5－10%的葡萄糖溶液或生理鹽水中，常規靜脈滴注。
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
靜脈滴注，每日0.2g，連續4周。 臨用前每支注射硫普羅寧（100mg/支）先用2ml 5%的碳酸氫鈉（PH=8.5）溶液溶解。再擴容至250～500ml 5－10%的葡萄糖溶液或生理鹽水中，常規靜脈滴注。
2.17 規格
0.1g。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年。