止血定痛片

中醫學 方劑學 方劑 中成藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

zhǐ xuè dìng tòng piàn

2 止血定痛片藥典標準

2.1 品名

止血定痛片

Zhixue Dingtong Pian

2.2 處方

三七129g、煅花蕊石129g、海螵蛸86g、甘草86g

2.3 製法

以上四味,粉碎成細粉,混勻,加澱粉漿適量,製成顆粒,乾燥壓制成1000片,即得。

2.4 性狀

本品爲灰黃色的片;味淡而後甘甜。

2.5 鑑別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:樹脂道碎片含黃色分泌物(三七)。不規則透明薄片或碎塊,具細條紋或網狀紋理(海螵蛸)。纖維束周圍薄壁細胞草酸鈣方晶.形成晶纖維甘草)。

(2)取本品5片,研細,加甲醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水40ml使溶解,用乙醚振搖提取2次,每次20ml,棄去乙醚液,水液用正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合併正丁醇液,蒸乾,殘渣甲醇5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取甘草照藥材1g,同法制成對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液6μl、對照藥溶液3μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以乙酸乙酯甲酸冰醋酸—水(15:1:1:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點。

2.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈爲流動相A,以水爲流動相B,按下表中的規定進行梯度洗脫檢測波長爲203nm。理論板數按三七皁苷R1峯計算應不低於9000。

 時間(分鐘) 流動相A(%)流動相B(%) 
 0~35 18→19 82→81
 35~50 19→69 81→31
 50~65 69→57 31→43
 65~67 57→80 43→20
 67~80 80 20
 80~81 80→1820→82 

2.7.2 對照品溶液的製備

分別取人蔘皁苷Rg1對照品、人蔘皁苷Rb1對照品和三七皁苷R1對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含人蔘皁苷Rg10.6mg、人蔘皁苷Rb10.4mg、三七皁苷R10.1mg的混合溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的製備

取重量差異項下的本品,研細,取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加入甲醇50ml,放置過夜,加熱迴流2小時,放冷,濾過,用甲醇20ml分次洗滌容器及濾器,合併濾液和洗液,回收溶劑至幹,殘渣正丁醇飽和的水25ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取5次,每次25ml(前2次輕搖),合併正丁醇提取液,用正丁醇飽和的氨試液洗滌3次,每次25ml,棄去氨液,正丁醇液蒸乾,殘渣甲醇適量溶解,並轉移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每片含三七以含人蔘皁苷Rg1(C42H72O14)、人蔘皁苷Rb1(C54H92O23)和三七皁苷R1(C47H80O18)的總量計,不得少於4.7mg。

2.8 功能與主治

散瘀止血,止痛。用於十二指腸潰瘍疼痛胃酸過多、出血血瘀證者。

2.9 用法與用量

口服。一次6片,一日3次。

2.10 規格

每片重0.43g

2.11 貯藏

密封

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 止血定痛片中藥部頒標準

3.1 拼音名

Zhixie Dingtong Pian

3.2 標準編號

WS3-B-0508-91

3.3 處方

三七 258g 花蕊石(煅) 258g 海螵蛸 172g 甘草 172g

3.4 製法

以上四味,粉碎成細粉,加輔料適量,製成顆粒,壓片,即得。

3.5 性狀

本品灰黃色的片;味淡而後甘甜。

3.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(附錄11頁)。

3.7 功能與主治

散瘀止血,止痛。用於十二脂腸潰瘍疼痛出血胃酸過多。

3.8 用法與用量

口服,一次 6片,一日 3次。

3.9 規格

每片相當於原藥材 0. 43g

3.10 貯藏

密封

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