2 愈風寧心膠囊藥典標準
2.1 品名
Yufeng Ningxin Jiaonang
2.2 處方
葛根1250g
2.3 製法
取葛根187.5g,粉碎成細粉,剩餘葛根,用80%~90%乙醇加熱迴流三次,第一次4小時,第二、三次各3小時,濾過,合併濾液,回收乙醇,減壓濃縮至相對密度爲1.40(50℃)的稠膏;取稠膏與葛根細粉混勻,乾燥,粉碎,過篩,裝入膠囊,製成1000粒,即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊,內容物爲黃褐色至棕褐色的粉末;氣微香,味微苦。
2.5 鑑別
取本品內容物1g,加乙酸乙酯20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取葛根素對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(7:2.5:0.25)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-0.3%醋酸溶液(25:75)爲流動相;檢測波長爲250nm。理論板數按葛根素峯計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取葛根素對照品適量,精密稱定,用30%乙醇製成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物,研細,取0.1g,精密稱定,置50ml量瓶中,加30%乙醇40ml,超聲處理(功率250W,頻率33kHz) 20分鐘,放冷,加30%乙醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每粒含葛根以葛根素(C21H20O9)計,不得少於20.0mg。
2.8 功能與主治
解痙止痛,增強腦及冠脈血流量。用於高血壓頭暈,頭痛,頸項疼痛,冠心病,心絞痛,神經性頭痛,早期突發性耳聾。
2.9 用法與用量
口服。一次4粒,一日3次。
2.10 規格
每粒裝0.4g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版