3 依託泊苷注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yituobogan Zhusheye
3.1.3 英文名
Etoposide Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲依託泊苷以聚乙二醇400與無水乙醇爲混合溶劑製成的滅菌溶液。含依託泊苷（C29H32O13）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲無色至淡黃色的澄明液體。
3.4 鑑別
（1）取本品2ml，加10%α-萘酚甲醇溶液數滴，混勻，小心沿壁加硫酸2ml，在兩液層界面處產生紫褐色環。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
取本品5ml，加水45ml，混勻，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），應爲3.0～4.0。
3.5.2 顏色
取本品，與黃色3號標準比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A）比較，不得更深。
3.5.3 有關物質
精密量取本品適量，用混合溶劑[乙腈－醋酸鹽緩衝液（取醋酸鈉5.44g加水溶解並稀釋至2000ml，用冰醋酸調節pH值至4.0）（30：70）:稀釋製成每1ml中含2mg的溶液，作爲供試品溶液。照依託泊苷有關物質項下的方法試驗，在供試品溶液的色譜圖中，除溶劑峯、梯度洗脫峯與枸櫞酸、苯甲醇、苯甲醛等輔料峯外，各雜質峯面積的和不得大於對照溶液中依託泊苷峯面積的6倍（3.0%）。
3.5.4 細菌內毒素
取本品，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅺ E），每1mg依託泊苷中含內毒素的量應小於2.0EU。
3.5.5 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
精密量取本品適量，用流動相稀釋製成每1ml中含0.2mg的溶液，精密量取20μl，照依託泊苷含量測定項下的方法測定，即得。
3.7 類別
抗腫瘤藥。
3.8 規格
（1）2ml：40mg （2）5ml：100mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版