2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yituopodai Ruan Jiaonang
2.3 標準號
WS-200（X-168）-94
2.4 拉丁文或英文
CAPSULAE ETOPOSIDI
2.5 主要活性成分
含依託泊甙（C29H32O13）
2.6 性狀
軟膠囊，內含無色或淡黃色的澄明粘稠液體。
2.7 鑑別
（1）取本品內容物適量，加氯仿製成每1ml中含依託泊甙20mg的溶液，作爲供試品溶液；另取依託泊甙對照品適量，加氯仿製成每1ml中含20mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗，吸取上述二種溶液備10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-二氯甲烷-甲醇-醋酸異戊酯-水（40∶40∶15∶9∶1）爲展開劑，展開後晾乾，噴以變色酸試液，在105℃加熱15分鐘，立即檢視，供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應與對照品溶液的主斑點相同。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液的主峯保留時間應與依託泊甙對照品峯的保留時間一致。
2.8 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄8頁）。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄34頁）測定。
系統適用性試驗 用十八烷基鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈-醋酸鈉液（0.02mol/L）（25∶85），混勻，用冰醋酸調節pH4.0，作爲流動相；檢測波長爲283nm。理論板數按依託泊甙峯計算，應不低於1000，依託泊甙和苯甲醇的分離度應符合要求。
對照品溶液的製備 取經105℃乾燥至恆重的依託泊甙對照品100mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，即得對照品溶液。
供試品溶液的製備 取裝量差異項下的內容物，混合均勻，取出適量（約相當於依託泊甙100mg），置50ml量瓶中，加甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液。
測定法 精密量取對照品溶液與供試品溶液各10μl，分別注入波相色譜儀，測定，計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
對本品過敏者、孕婦及哺乳期婦女禁用。用藥期間應定期檢查病人血象。
2.13 劑量
口服，每次一粒，一日二次，口服10～14天，21～28天爲一週期，每療程至少二週期；或遵醫囑。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0～110.0%。
2.15 類別
2.16 製劑
口服，每次一粒，一日二次，口服10～14天，21～28天爲一週期，每療程至少二週期；或遵醫囑。
2.17 規格
50mg。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。