2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Yingxin Dan
2.2 標準編號
WS3-B-2989-98
2.3 處方
2.4 製法
以上七味，除人工牛黃、冰片、豬膽粉外，蟾酥粉碎成細粉(單培在母 子上)，其餘人蔘等三味加澱粉 60g混勻，粉碎成細粉(取出適量起母子用),將冰片研 細，與上述粉末醋研，過篩，混勻，用水泛丸，低溫乾燥，用香墨-赭石(3:1)粉末 10g 包衣，打光，即得。
2.5 性狀
本品爲亮黑色的水丸，除去外衣後，顯棕色或棕褐色；氣微香。
2.6 鑑別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣簇晶直徑20～68μm，棱角銳尖。 石細胞類方形或類圓形，壁一邊菲薄。花粉粒三角形，直徑約16μm。
(2)取本品 1g，研細，加氯仿20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾,殘渣加乙醇 0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取脂蟾毒配基對照品，加氯仿製成每1ml含1mg的溶 液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液10μl,分 別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷-氯仿-丙酮(4:3:3)爲展開劑，展開，取出,晾 幹，噴以5%香草醛硫酸溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色 譜相應的位置上，顯相同的藍綠色斑點。
(3)取膽酸對照品、豬去氧膽酸對照品，加乙醇製成每1ml各含2mg的混合溶液,作爲 對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取[鑑別]
(2)項的供試品溶液與上 述對照品溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-乙醚-冰醋酸(2:2:1)爲 展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘約5分鐘，置紫外光燈 (365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的兩個熒 光斑點。
2.7 檢查
2.8 浸出物
照醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法(附錄Ⅹ A)測定，用乙醇作 溶劑，不得少於15.0%。
2.9 功能與主治
養心通脈，鎮靜止痛。用於心氣不足、心陽虛虧引起的胸悶心悸、 心痛。
2.10 用法與用量
早晚飯後用溫開水送服或含化，一次1～2粒，一日2次。
2.11 規格
每100粒重1. 5g
2.12 貯藏
密封。 注：豬膽粉的質量標準 本品爲豬膽汁製成，以乾燥品計算，含膽酸不得少於45%。 [性狀] 本品爲棕黃色的粉末；氣微腥，味苦。 [鑑別] 取本品約5mg，加60%醋酸2ml溶解後,加新制的糠醛溶液(1→100)2ml與硫 酸溶液(取硫酸50ml，加水65ml，混勻)13ml，在70℃水浴中加熱，即顯藍紫色。 [檢查] 乾燥失重 在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過10%(附錄Ⅸ G)。 [浸出物] 照醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法(附錄Ⅹ A)測定，用乙醇作溶 劑，按乾燥品計算不得少於75%。 [含量測定] 取本品約0. 5g，精密稱定，置錐形瓶中，加無水乙醇20ml，加熱迴流 半小時，濾過，濾渣用適量無水乙醇洗滌，洗液與濾液合併，置水浴上蒸乾，放冷，加 乙醚50ml，攪勻，稍放置，濾過，棄去濾液，將濾紙連同濾渣放入原錐形瓶中，加15% 氫氧化鈉溶液和乙醇1ml，煮沸4小時，再加水30ml，濾過，濾液移至分液漏斗，容器用 少量熱水洗滌，洗液併入分液漏斗中，加硫酸使成酸性，放冷，用乙醚振搖提取4次， 每次5ml，合併乙醚液，用水洗2次，每次10ml，洗液用少量乙醚振搖提取,合併乙醚液, 置已乾燥至恆重的蒸發皿中，於低溫揮去乙醚，在105℃乾燥至恆重，計算，即得。 本品以乾燥品計算，含膽酸不得少於45%。 北京市藥品檢驗所 起草