2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Yikunning Ding
2.2 標準編號
WS3-B-2604-97
2.3 處方
當歸 90g 香附 60g 桂皮 15g 熟地黃 60g 白芍 60g 川芎 60g 益母草 60g 延胡索 30g 三棱 15g 橙皮 15g
2.4 製法
以上十味，粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄Ⅰ O)，用45%乙醇作溶劑，浸漬48小時後，以每分鐘1～3ml的速度緩緩滲漉，收集初漉 液約750ml，繼續滲漉至漉液接近無色，濃縮至稠膏狀，加適量初漉液混勻,加適量防腐 劑、檸檬香精及蔗糖 100g，攪勻，慢慢加入初漉液，隨加隨攪拌，加水使成1000ml，混 勻，用濃氨試液調節pH值至9，濾過，即得。
2.5 性狀
本品爲棕色的澄清液體；味苦而甜。
2.6 鑑別
(1)取本品20ml，加水20ml，混勻，用乙醚提取2次，每次25ml，合併乙 醚液,置水浴上蒸乾，殘渣加乙醚2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材和川 芎對照藥材各0. 5g，分別加乙醚2ml，振搖15分鐘,傾出上清液作爲對照藥材溶液。照薄 層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上, 以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(17:3)爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365 nm)下檢視。供試品色譜中，分別在與兩種對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的 熒光斑點。
(2)取[鑑別]
(1)項下的水溶液，用氨試液調節pH值至9～10，用乙醚提取2次，每次 25ml，合併乙醚液，置水浴上蒸乾，殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取延 胡索對照藥材 1g，加45%乙醇適量，置水浴上加熱迴流30分鐘，濾過，濾液加水10ml， 混勻，用氨試液調節pH值至9～10，用乙醚提取2次，每次25ml，合併乙醚液，置水浴上 蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲對照藥材溶液。再取延胡索乙素對照品,加甲醇製成 每1ml含0.25mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試 品溶液4μl、對照藥材溶液及對照品溶液各1μl，分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己 烷-氯仿-甲醇-二乙胺(10:3:1:0.03)爲展開劑，於20℃以上展開，取出，晾乾，置碘蒸 氣中燻後,在紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜及對照品色譜 相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取本品20ml，置水浴上蒸去乙醇，殘留液加水20ml，混勻，用正丁醇提取2次， 每次25ml，合併正丁醇提取液,置水浴上蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。 另取白芍對照藥材 1g，加45%乙醇適量，置水浴上回流30分鐘，濾過，濾液置水浴上蒸 幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。再取芍藥甙對照品，加甲醇製成每1ml 含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液3 μl、對照藥材溶液1μl及對照品溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋 酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸 溶液,在105℃烘至斑點顯色清晰。供試品色譜中，分別在與對照藥材色譜及對照品色譜 相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.7 檢查
乙醇量 應爲18～28%(附錄Ⅸ M)。 相對密度 應爲1.03～1.10(附錄Ⅶ A)。 其他 應符合酊劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ N)。
2.8 功能與主治
補氣養血，調經止痛。用於婦女血虛氣滯，月經不調，經前、經 後腹痛腰痛，婦女更年期綜合症等。
2.9 用法與用量
口服，一次5ml，一日3次。
2.10 貯藏
密封，置陰涼處。
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