2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Liusuan Qingdameisu Jujiaopian
2.3 標準號
WS-060(X-047)-98
2.4 拉丁文或英文
Gentamycin Sulfate Chewable Tablets
2.5 主要活性成分
含硫酸慶大黴素應爲標示量的90.0~110.0%。
2.6 性狀
類白色片。
2.7 鑑別
取本品十片,研碎、加水適量,使其在水中充分溶解,過濾,取濾液備用。
(1)取適量濾液加0.1%茚三酮的水飽和正丁醇溶液1ml與吡啶0.5ml在水浴中加熱五分鐘即顯紫蘭色。
(2)取濾液適量加氯化鋇試液,即生成白色沉澱,分離,沉澱在鹽酸或硝酸中均不溶解。
2.8 檢查
片重差異 取本品20片,精密稱定總重量,求出平均片重後,再分別精密稱定各片的重量,每片片重與平均片重的重量差異限度不超過±5%。
崩解時限 按崩解時限檢查法(中國藥典1995年版二部附錄ⅩA)進行檢查,應在45分鐘內全部崩解。
2.9 含量測定
取本品10片,精密稱定,研細。精密稱取適量,加滅菌水振搖,使硫酸慶大黴素充分溶解,並定量稀釋成每1ml中約含1000單位的懸浮液,搖勻、靜置,取上層液,照硫酸慶大黴素項下的方法測定。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
腎功能不全、前庭功能或聽力減退者慎用。孕女、哺乳期婦女及新生兒慎用。對氨基糖甙類抗生素過敏的患者禁用。
2.13 劑量
嚼碎後溫開水服下或嚼碎後直接嚥下。成人1-2歲,每日3-4次;兒童使用請遵醫囑。
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
嚼碎後溫開水服下或嚼碎後直接嚥下。成人1-2歲,每日3-4次;兒童使用請遵醫囑。
2.17 規格
40mg(4萬單位)
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年半。