2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yansuan Fenbianming Jiaonang
2.3 標準號
WS-523(X-464)-99
2.4 拉丁文或英文
Phenoxybenzamine Hydrochloride Capsules
2.5 主要活性成分
本品含鹽酸酚苄明(C18H22ClNO·HCl)
2.6 性狀
本品爲硬膠囊，內含白色粉末。
2.7 鑑別
⑴取含量測定項下的溶液，照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ A)測定，在262、267與274nm的波長處有最大吸收。
⑵本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄III)。
2.8 檢查
含量均勻度 取本品1粒，傾出內容物置於100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液適量，充分振搖，使鹽酸酚苄明溶解，再加上述溶劑稀釋至刻度，搖勻，濾過，作爲供試品溶液，照含量測定項下的方法測定含量，應符合規定(中國藥典1995年版二部附錄Ⅹ E)。
溶出度 取本品，照溶出度測定法(中國藥典1995年版二部附錄Ⅹ C第三法)，以0.1mol/L鹽酸溶液100ml爲溶劑，轉速爲100轉/分，依法操作，45分鐘時，取溶液濾過，照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ A)，在267nm波長處測定吸收度。另取鹽酸酚苄明對照品5mg，置100ml量瓶中，加0.1mol/L中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 上海市藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 上海醫科大學紅旗製藥廠 提出
本標準自2000年5月27日起試行，試行期2年。
保護期6年，保護期內，其它單位不得仿製。
鹽酸溶液溶解，定量稀釋製成每1ml中含0.05mg的溶液，同法測定。並將測定結果用空白膠囊校正，計算出每粒的溶出量，限度爲標示量的75％，應符合規定。
其它 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄Ⅰ E)。
2.9 含量測定
取本品20粒，傾出內容物，精密稱定，混合均勻，精密稱取適量(約相當於鹽酸酚苄明10mg)，置100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液使鹽酸酚苄明溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ A)，在267nm波長處測定吸收度；另精密稱取在五氧化二磷減壓乾燥至恆重的鹽酸酚苄明對照品適量，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋製成每1ml中含0.1mg的溶液，同法測定吸收度；計算，即得。
2.10 作用與用途
(-腎上腺素受體阻滯藥。用於前列腺增生症引起的非機械性梗阻所致的排尿困難。
2.11 用法與用量
2.12 注意
⑵服藥後稍休息，防止體位性低血壓，個別有心悸或心臟早博現象者應停藥。
2.13 劑量
口服，開始1～3日，一日一次，一次5mg，以後，一日2次，一次5mg。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0～110.0%。
2.15 類別
2.16 製劑
口服，開始1～3日，一日一次，一次5mg，以後，一日2次，一次5mg。
2.17 規格
5mg。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。