2 養陰生血合劑藥典標準
2.1 品名
Yangyin Shengxue Heji
2.2 處方
2.3 製法
以上七味，當歸、川芎提取揮發油，蒸餾後的水溶液另器收集，藥渣與地黃、玄蔘、麥冬、石斛加水煎煮三次，第一次2小時，第二、三次各1小時，濾過，合併濾液，濾液減壓濃縮至適量的清膏，加乙醇適量，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，備用；黃芪加水煎煮三次，每次2小時，濾過，合併濾液，濾液減壓濃縮至適量，離心，取上清液，與上述藥液合併，靜置48小時，濾過；當歸和川芎揮發油加10ml聚山梨酯80，混勻，加入上述濾液中，加入山梨酸鉀2.7g，溶解，混勻，用40%氫氧化鈉溶液調節pH值至4.5～5.0，加水至1000ml，混勻，滅菌，即得。
2.4 性狀
本品爲深棕褐色的液體；氣香，味微甜、微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品10ml，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，提取後的水溶液備用，合併乙醚液，揮幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材1g，加乙醚20ml，浸漬1小時，時時振搖，濾過，濾液揮幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5μl、對照藥材溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）－乙酸乙酯（17：3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取[鑑別]（1）項下乙醚提取後的水溶液，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次30ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇5ml使溶解，加在中性氧化鋁柱（100～200目，3g，內徑爲1cm）上，用甲醇40ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取玄蔘對照藥材1g，加甲醇10ml，加熱迴流2小時，濾過，濾液濃縮至1ml，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇（5：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點。
（3）取本品10ml，加鹽酸0.5ml，置水浴中加熱迴流10分鐘，放冷，用三氯甲烷20ml振搖提取，分取三氯甲烷液，蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取麥冬對照藥材1g，加水20ml，煎煮10分鐘，濾過，濾液加鹽酸0.5ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－丙酮（4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
2.6.1 相對密度
應不低於1.05（2010年版藥典一部附錄Ⅶ A）。
2.6.2 pH值
應爲4.0～5.5（2010年版藥典一部附錄Ⅶ G）。
2.6.3 其他
應符合合劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ J）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－水（35：65）爲流動相；用蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按黃芪甲苷峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取黃芪甲苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.4mg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
精密量取本品5ml，用水飽和的正丁醇振搖提取3次（20ml，15ml，10ml），合併正丁醇提取液，用5%碳酸氫鈉溶液洗滌3次（10ml，10ml，15ml），棄去洗滌液，再用水10ml洗滌，棄去水洗液，取正丁醇液蒸乾，殘渣加水5ml使溶解，通過D101型大孔吸附樹脂柱（內徑爲1cm，柱高爲12cm），用水50ml洗脫，棄去洗脫液，再用70%乙醇50ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇適量使溶解，並轉移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液10μl、20μl，供試品溶液10～20μl，注入液相色譜儀，測定，以外標兩點法對數方程計算，即得。
本品每1ml含黃芪以黃芪甲苷（C41H68O14）計，不得少於0.15mg。
2.8 功能與主治
養陰清熱，益氣生血。用於陰虛內熱、氣血不足所致的口乾咽燥、食慾減退、倦怠無力；有助於減輕腫瘤病人白細胞下降，改善免疫功能，用於腫瘤患者放療時見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次50ml，一日1次。放射治療前3天開始服用，放療期間，在每次放射治療前1小時服用，至放療結束。
2.10 規格
每瓶裝50ml
2.11 貯藏
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版