2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yangfushaxing yido Paoleng Pian
2.3 標準號
WS-503（X-433）-95
2.4 拉丁文或英文
TABELLAE OFLOXACINI VAGINALES
2.5 主要活性成分
含氧氟沙星（C18H20FN3O4）
2.6 性狀
微黃色或淡黃色片。
2.7 鑑別
（1）取細粉適量（約相當於氧氟沙星50mg），加氯10ml,振搖使氧氟沙星溶解，濾過，濾液即爲供試品溶液；另取氧氟沙星對照品適量，加氯仿制每1ml中含5mg的溶液作爲對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以氯仿-甲醇-氨試液（10∶5∶1）爲展開劑，展開後，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液所顯主斑點相同。
（2）取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在294nm的波長處有最大吸收。
2.8 檢查
酸度取1片，加水50ml使溶解，依法測定（中國藥典1990年版二部附錄44頁），pH值應爲5.5～6.5。
崩解時限取6片，依法測定（中國藥典1990年版二部附錄3頁〕，應在30分鐘內崩解，溶液應澄清或輕微渾濁。
其他應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄3頁）。
2.9 含量測定
取10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於氧氟沙星20mg），置200ml量瓶中，加鹽酸溶液（0.1mol/L）適量，振搖使氧氟沙星溶解，加鹽酸溶液（0.1 mol/L）稀釋至刻度，搖勻，濾過棄去初濾液，精密量取續濾液5ml，置100ml量瓶中，加鹽酸溶液（0.1mol/L）稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在294nm的波長處測定吸收度，另精密稱取在105℃乾燥至恆重的氧氟沙星對照品20mg，加鹽酸溶液（0.1mol/L)溶解並稀釋製成每1ml中的含5μg的溶液。同法操作，計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
對及喹諾酮類藥物過敏者禁用。
2.13 劑量
每晚一次，每次1片，臨用前清洗外陰部，將藥片置人陰道深部，連用7天。或遵醫囑。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0～110.%。
2.15 類別
抗生素類藥。
2.16 製劑
每晚一次，每次1片，臨用前清洗外陰部，將藥片置人陰道深部，連用7天。或遵醫囑。
2.17 規格
0.1g。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年半