2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Yadanziyou Koufuruye
2.2 標準編號
WS3-B-3646-98
2.3 處方
2.4 製法
以上二味,取豆磷脂與水混合,轉入到高速組織搗碎機內(8000轉/分),攪拌三次, 每次3分鐘,使其分散均勻,加入溫熱的鴉膽子油,攪拌9分鐘,使其成爲初乳液,並加水使成 1000ml,再轉入到高壓乳勻機內,勻化1~2次,使其均勻後,灌封,滅菌,包裝,即得。
2.5 性狀
本品爲乳白色均勻乳狀液體;味微苦。
2.6 鑑別
取本品0.2ml,加無水乙醇至10ml,照分光光度法(附錄Ⅴ A)測定,在270±1nm 處有最大吸收。
2.7 檢查
pH值 應爲4.0~6.0(附錄Ⅶ G)。 裝量檢查 按最低裝量檢查法檢查,應符合規定(附錄Ⅻ C)。
2.8 總酸量測定
精密稱取本品約 5g,加中性乙醇10ml(臨用前加酚酞指示液1.0ml,用氫氧 化鈉滴定液0.1mol/L滴至微顯粉紅色)精密加入乙醇制氫氧化鉀滴定液(0.5mol/L)25ml,於水浴 中迴流60分鐘,放冷,用中性乙醇10ml沖洗冷凝器,合併溶液,加酚酞指示液2~3滴,用鹽酸 滴定液(0.5mol/L)滴定至粉紅色消失,同時做空白試驗校正,按下式計算,即得。 282.5 (B-A)×
1000 總酸量%=
×100% G 式中 A:供試品消耗鹽酸液(0.5mol/L)的ml數。 B:空白試驗消耗鹽酸液(0.5mol/L)的ml數。 G:供試品的重量(g)。 本品含總酸量以油酸(C18H34O2)計算,應爲9.0~12.0(g/g)。
2.9 功能與主治
抗癌藥。用於肺癌,肺癌腦轉移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
2.10 用法與用量
口服,一次20ml,一日2~3次,30天爲一個療程。
2.11 注意
本品無明顯毒付使用,但少數患者偶有油膩感,噁心,厭食等消化道不適的反應; 如有分層應停止使用。
2.12 規格
(1)10ml
(2)20ml
(3)250ml