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血液製品去除/滅活病毒技術方法及驗證指導原則
拼音:xuèyèzhìpǐnqùchú/mièhuóbìngdújìshùfāngfǎjíyànzhèngzhǐdǎoyuánzé《血液製品去除/滅活病毒技術方法及驗證指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2002年5月9日國藥監注[2002]160號印發。血液製品去除/滅活病毒技術方法及...
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同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則
拼音:tóngzhǒngyìtǐzhírùxìngyīliáoqìxièbìngdúmièhuógōngyìyànzhèngjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。...
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蜜蜂慢性麻痹病毒伴隨衛星病毒
拼音:mìfēngmànxìngmábìbìngdúbànsuíwèixīngbìngdú英文:Chronicbee-paralysisvirusassociatedstallite中文名稱:蜜蜂慢性麻痹病毒伴隨衛星病毒英文名稱:Chronicbee-paralysisvirusassociatedstallite分類類型:種分類:衛星體衛星病毒蜜蜂慢性麻痹...
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血液製品
拼音:xuèyèzhìpǐn英文:BloodProductsp[2010年版藥典三部]由健康人血漿或經特異免疫的人血漿,經分離、提純或由重組DNA技術製成的血漿蛋白組分,以及血液細胞有形成分統稱爲血液製品(BloodProducts)。如人血白蛋白、人免疫球蛋...
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流行性感冒病毒滅活疫苗
拼音:liúxíngxìnggǎnmàobìngdúmièhuóyìmiáo藥品說明書:使用說明:流行性感冒病毒滅活疫苗是流感病毒在雞胚中培養,用Octoxynol-9裂解,福爾馬林滅活,純化,含抗原:A/莫斯科/10/99(H3N2),A/新喀里多尼亞/20/99(H1N1),B/四川/...
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麻疹、腮腺炎、風疹活病毒疫苗
拼音:mázhěn、sāixiànyán、fēngzhěnhuóbìngdúyìmiáo藥品說明書:使用說明:麻疹、腮腺炎、風疹活病毒疫苗是一種用於免疫預防麻疹、腮腺炎和風疹的活病毒疫苗。是經雞胚細胞培養後配置成的一種無菌凍乾的製劑。在研究中,...
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寨卡病毒實驗室檢測技術方案
拼音:zhàikǎbìngdúshíyànshìjiǎncèjìshùfāngàn概述:寨卡病毒(ZikaVirus)屬黃病毒科(Flaviviridae)黃病毒屬(Flavivirus),呈球形,直徑約爲40-70nm,有包膜。基因組爲單股正鏈RNA,長度約爲10.8Kb,可分爲亞洲型和非洲型兩個基因...
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體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法學比對)技術審查指導原則
拼音:tǐwàizhěnduànshìjìfēnxīxìngnéngpínggū(zhǔnquèdù-fāngfǎxuébǐduì)jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法學比對)技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2...
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放射性粒子植入治療技術術後放射劑量驗證率
拼音:fàngshèxìnglìzǐzhírùzhìliáojìshùshùhòufàngshèjìliàngyànzhènglǜ放射性粒子植入治療技術術後放射劑量驗證率的定義:放射性粒子植入治療技術術後放射劑量驗證,是指放射性粒子植入術後進行影像學檢查,並通過放射性...
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保健食品穩定性試驗指導原則
拼音:bǎojiànshípǐnwěndìngxìngshìyànzhǐdǎoyuánzé《保健食品穩定性試驗指導原則》由國家食品藥品監督管理總局辦公廳於2013年12月2日食藥監辦食監三函〔2013〕500號印發,自2014年1月1日起施行。保健食品穩定性試驗指導原則保健...
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正電子類放射性藥品質量控制指導原則
拼音:zhèngdiànzǐlèifàngshèxìngyàopǐnzhìliàngkòngzhìzhǐdǎoyuánzé正電子類放射性藥品係指含有發射正電子的放射性核素的藥品。它一般由醫療機構或者正電子類放射性藥品生產企業於臨牀使用前製備。發射正電子的放射性核素主...
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國家衛生健康委兒童血液病、惡性腫瘤專家委員會其他血液病專業委員會
拼音:guójiāwèishēngjiànkāngwěiqítāxuèyèbìngzhuānyèwěiyuánhuì概述:國家衛生健康委兒童血液病、惡性腫瘤專家委員會其他血液病專業委員會隸屬於國家衛生健康委兒童血液病、惡性腫瘤專家委員會,由國家衛生健康委在2019年...
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已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則
拼音:yǐshàngshìkàngzhǒngliúyàowùzēngjiāxīnshìyìngzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術...
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人血液製品
拼音:rénxuèyèzhìpǐn概述血液製品屬於生物製品範圍,主要指以健康人血液爲原料,採用生物學工藝或分離純化技術製備的生物活性製劑。血液製品發展至今,已列入2000年版“中國生物製品規程”的製品有靜脈注射用人免疫球...
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全國防聾治聾技術指導組
簡介:全國防聾治聾技術指導組於2015年7月成立,2018年指導組進行了第一次換屆,2023年2月進行第二次換屆,任期3年。自成立以來,指導組協助政府承擔了防聾治聾技術支持和指導工作,爲我國耳與聽力健康工作的發展作出了積...
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體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)技術審查指導原則
拼音:tǐwàizhěnduànshìjìfēnxīxìngnéngpínggū(zhǔnquèdù-huíshōushíyàn)jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]1...
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臨牀血液學和血液檢驗
拼音:línchuángxuèyèxuéhéxuèyèjiǎnyàn英文:clinicalhematologyandhematologicexaminations隨着醫學院校檢驗專業的崛起和發展,形成了臨牀血液學和血液檢驗(clinicalhematologyandhematologicexaminations)這一分支。實際上,它是以血液學的理論爲...
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新型冠狀病毒感染的肺炎死亡患者遺體 運送人員防護標準及運送車輛消毒方法
拼音:xīnxíngguànzhuàngbìngdúgǎnrǎndefèiyánsǐwánghuànzhěyítǐyùnsòngrényuánfánghùbiāozhǔnjíyùnsòngchēliàngxiāodúfāngfǎ基本信息:《新型冠狀病毒感染的肺炎死亡患者遺體運送人員防護標準及運送車輛消毒方法》爲《新型冠狀病毒...
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醫務人員艾滋病病毒職業暴露防護工作指導原則(試行)
拼音:yīwùrényuánàizībìngbìngdúzhíyèbàolùfánghùgōngzuòzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)《醫務人員艾滋病病毒職業暴露防護工作指導原則(試行)》自2004年6月1日起實施。第一章總則第一條爲維護醫務人員的職業安全,有效預防醫務人員在...
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處方藥轉換爲非處方藥評價指導原則(試行)
拼音:chùfāngyàozhuǎnhuànwéifēichùfāngyàopíngjiàzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)基本信息:《處方藥轉換爲非處方藥評價指導原則(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2012年11月14日《國家食品藥品監督管理局辦公室關於印發處方藥轉...
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治療2型糖尿病新藥的心血管風險評價指導原則
拼音:zhìliáo2xíngtángniàobìngxīnyàodexīnxuèguǎnfēngxiǎnpíngjiàzhǐdǎoyuánzé《治療2型糖尿病新藥的心血管風險評價指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。治療2型糖尿病新藥的心血管風險...
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人類輔助生殖技術應用規劃指導原則(2021版)
拼音:rénlèifǔzhùshēngzhíjìshùyìngyòngguīhuàzhǐdǎoyuánzé(2021bǎn)基本信息:《人類輔助生殖技術應用規劃指導原則(2021版)》由國家衛生健康委辦公廳於2021年1月11日《國家衛生健康委辦公廳關於印發人類輔助生殖技術應用...
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(新型冠狀病毒感染的肺炎)特定場所消毒技術方案(第一版)
拼音:xīnxíngguànzhuàngbìngdúgǎnrǎndefèiyántèdìngchǎngsuǒxiāodújìshùfāngàn(dìyībǎn)基本信息:《(新型冠狀病毒感染的肺炎)特定場所消毒技術方案(第一版)》爲《新型冠狀病毒感染的肺炎防控方案(第三版)》的附件,...
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中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
拼音:zhōngyào、tiānrányàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2006年12月30日國食藥監注[2006]678號印發。中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則一、概...
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兒童口腔保健指導技術規範
拼音:értóngkǒuqiāngbǎojiànzhǐdǎojìshùguīfàn《兒童口腔保健指導技術規範》由國家衛生和計劃生育委員會於2013年4月9日衛辦婦社發〔2013〕26號印發。兒童口腔保健指導技術規範一、目的:通過定期對兒童進行口腔健康檢查,並...
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化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
拼音:huàxuéyàowùzhìliàngkòngzhìfēnxīfāngfǎyànzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號:【H】GPH5-1化學藥物質量...
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天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
拼音:tiānránjiāorǔxiàngjiāobìyùntàochǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。天然膠乳橡膠避孕套產品註冊...
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化學藥物穩定性研究技術指導原則
拼音:huàxuéyàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物穩定性研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號發佈。指導原則編號:【H】GPH6-1化學藥物穩定性研究技術指導原則一、概...
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胸痛中心建設與管理指導原則(試行)
拼音:xiōngtòngzhōngxīnjiànshèyǔguǎnlǐzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)基本信息:《胸痛中心建設與管理指導原則(試行)》由國家衛生計生委辦公廳於2017年10月22日《國家衛生計生委辦公廳關於印發胸痛中心建設與管理指導原則(試行...
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醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
拼音:yīyòngfēnzǐshāizhìyǎngshèbèichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。醫用分子篩製氧設備產品註冊技...