2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Xiongxian Wutai
2.3 標準號
WS-290（X-248）-96
2.4 拉丁文或英文
Thymopentin
2.5 主要活性成分
N-[N-[N-[NαL-精氨酰-L-賴氨酰[-L-α-天門冬氨酰]-L-纈氨酰］，L-酪氨酸。按乾燥品計算，含C30H49N9O9不得少於95.0%。
2.6 性狀
白色凍乾粉末。
在水中極易溶，在乙醇中微溶、在乙酸乙酯、乙醚或石油醚中不溶。
2.7 鑑別
（1）取本品1mg，加水1ml溶解後，吸取20μl點於濾紙上，涼幹，噴以0.1%茚三酮溶液（取0.1g茚三酮，加無水乙醇90ml和正丁醇10ml溶解），置105℃中乾燥5分鐘，應顯藍紫色斑點。
（2）取本品1mg，加水1ml溶解後，加鹼性酒石酸銅試液2滴，即顯藍紫色。
（3）取本品，加水製成每1ml中含50μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA），在275nm波長處有最大吸收。
2.8 檢查
溶液的澄清度與顏色 取本品5mg，加水5ml溶解後，溶液應澄清無色。
其他肽 取本品，加水製成1ml中含10mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取適量，加水製成每1ml中含0.5mg的溶液，作爲對照溶液。照薄層色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤB頁）試驗，吸取上述兩種溶液1μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-水-冰乙酸（4∶1∶5）爲展開劑，展開後，晾乾，噴以茚三酮溶液（取茚三酮0.1g，加無水乙醇90ml和正丁醇10ml使溶解），在105℃乾燥5分鐘，檢視。供試品溶液如顯雜質斑點，不得多於1個，其顏色與對照品溶液的主斑點比較，不得更深（5.0%）。
乾燥失重 取本品，以五氧化二磷爲乾燥劑，減壓乾燥至恆重，減失重量不得過5.0%（中國藥典1995年版二部附錄ⅧL）。
熱原 取本品，加滅菌注射用水製成每1ml中含60μg的溶液，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄ⅪD），劑量按家兔體重每1kg注射1ml，應符合規定。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤD）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅鍵合硅膠爲填充劑，pH7.0磷酸鹽緩衝液-甲醇（60∶40）爲流動相；檢測波長爲275nm。理論板數按胸腺五肽峯計算應不低於1200。取對照品溶液20μl，重複注樣5次，其峯面積的變異係數應不大於1.5%。
對照品溶液的製備 取胸腺五肽對照品適量，精密稱定，加pH7.0磷酸鹽緩衝液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。
測定法 取本品適量，精密稱定；加pH7.0的磷酸鹽緩衝液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含胸腺五肽0.5mg的溶液，精密量取20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取胸腺五肽對照品溶液適量，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
臨用前，加滅菌注射用水適量使溶解。每天一次，每次1mg，療程30天，肌肉注射，與放化療藥物同時使用。
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
2.18 貯藏
密閉，在涼暗處保存。
2.19 有效期
暫定一年半。