2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Xinli Wan
2.2 處方
2.3 製法
以上九味，人蔘用75～85%乙醇浸漬三次，合併浸漬液，濾過，濾液回收乙醇並濃 縮成稠膏，烘乾，粉碎成細粉，備用；附片、紅花、靈芝分別加水煎煮二次，每次2小時，分別 合併煎液，濾過，濾液濃縮至一定量，加乙醇至含醇量達75%，攪拌，靜置，濾過，濾液濃縮成 稠膏，烘乾，粉碎成細粉，備用；珍珠水飛或粉碎成極細粉，麝香、冰片、人工牛黃分別研細， 與上述細粉配研，過篩，混勻，加蒸餾水製成軟材，壓條，製成小丸，烘乾，用甘草炭粉包衣， 即得。
2.4 性狀
本品爲黑色的小丸，丸芯顯棕褐色至褐色；氣微香，味微苦、辛，有麻舌感。
2.5 鑑別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察:不規則碎片無色或淡綠色，具光澤，有時可見細密波 狀紋理。
(2)取本品0. 8g，研細，加乙醚15ml，浸漬30分鐘，濾過，濾液揮去乙醚，殘渣加甲醇1ml使 溶解，作爲供試品溶液。另取冰片對照品，加甲醇製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。另 取麝香對照藥材10mg，加乙醚5ml，浸漬15分鐘，濾過，濾液自然揮去乙醚，殘渣加甲醇0.5ml 使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別 點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷-醋酸乙酯(17:3)爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以香草 醛試液，於105℃加熱10分鐘。供試品色譜中，分別在與對照品色譜和對照藥材色譜相應的位置 上，顯相同顏色的斑點。
(3)取[鑑別]
(2)項下乙醚提取後的殘渣，加甲醇15ml，置水浴中加熱迴流30分鐘，放冷，濾 過，濾液置水浴上蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取蟾酥對照藥材20mg，加 甲醇5ml，溫浸10分鐘，濾過，濾液置水浴上蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲對照藥材溶液。 照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環 己烷-氯仿-丙酮(4:3:3)爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，熱風吹至斑 點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(4)取人蔘對照藥材 1g，置索氏提取器中，加氯仿40ml，置水浴上加熱迴流1小時，棄去氯仿 液，藥渣揮去溶劑，加水0.5ml攪拌使溼潤，加水飽和的正丁醇10ml，超聲處理30分鐘，吸取上 清液，加3倍量氨試液，搖勻，放置使分層，取上層溶液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照 藥材溶液。另取人蔘皁甙Rb、Re及Rg對照品，加甲醇製成每1ml各含2mg的混合溶液，作爲對照 品溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl及[鑑別]
(3)項下的供試品溶 液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上(厚500nm)，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10) 10℃以下放置的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘數分 鍾，分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，日 光下顯相同顏色的斑點，紫外光燈(365nm)下顯相同顏色的熒光斑點；在與對照品色譜相應的位 置上，日光下顯相同的三個紫紅色斑點，紫外光燈(365nm)下顯相同的一個黃色和兩個橙色的熒 光斑點。
2.6 檢查
烏頭鹼限量 取本品1. 6g，研碎，置具塞錐形瓶中，加乙醚150ml，振搖10分鐘， 加氨試液10ml，振搖30分鐘，放置1～2小時，分取醚層，蒸乾，殘渣加無水乙醇2ml使溶解，作 爲供試品溶液。另取烏頭鹼對照品，加無水乙醇製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄 層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液6μl、對照品溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板 上，以正己烷-醋酸乙酯(1:1)爲展開劑，展開，取出，晾乾，用碘蒸氣燻。供試品色譜中，在 與對照品色譜相應位置上出現的斑點，應小於對照品的斑點或不出現斑點。 其他 應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄 Ⅰ A)。
2.7 功能與主治
溫陽益氣，活血化瘀。用於心陽不振、氣滯血瘀所致的胸痹心痛、胸悶氣短、 心悸怔仲、冠心病、心絞痛等。
2.8 用法與用量
含服或嚼後服，一次1～2丸，一日1～3次。
2.9 注意
孕婦慎用。
2.10 規格
每10丸重0.48