2 心可舒片藥典標準
2.1 品名
Xinkeshu Pian
2.2 處方
2.3 製法
以上五味，取部分山楂、三七、木香粉碎成細粉，剩餘的山楂、葛根加入60%乙醇溫浸30分鐘，迴流提取二次，合併醇提液，回收乙醇，備用；丹蔘加水煎煮二次，合併煎液，濾過，濾液與上述備用液合併，混勻，濃縮至適量，加入上述細粉製成顆粒，乾燥，壓制成1000片（小片）或500片（大片），包薄膜衣，即得。
2.4 性狀
本品爲薄膜衣片，除去薄膜衣後顯棕色；氣微，味酸、澀。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：果皮石細胞淡紫紅色；紅色或黃棕色，類圓形或多角形，直徑約至125μm（山楂）。
（2）取本品20片（小片）或10片（大片），研細，加乙醇50ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水40ml加熱使溶解，用乙醚40ml振搖提取，水液備用；乙醚液蒸乾，殘渣加甲醇5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取木香對照藥材0.1g，加乙醚10ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。再取熊果酸對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯—甲醇（27：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品5片（小片）或2.5片（大片），研細，加甲醇10ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取原兒茶醛對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯—乙酸乙酯—甲酸（8：5：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%間苯三酚乙醇溶液—硫酸（1：1）的混合溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取[鑑別]（2）項下的水液，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次30ml，合併正丁醇提取液，用5%氫氧化鈉溶液洗滌2次，每次10ml，棄去鹼液，再用水洗滌2次，每次15ml，棄去水液，分取正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取人蔘皁苷Rg1對照品、三七皁苷R1對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正丁醇—乙酸乙酯—水（4：1：5）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—水（25：75）爲流動相；檢測波長爲250nm。理論板數按葛根素峯計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取葛根素對照品適量，精密稱定，加30%甲醇製成每1ml含50μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品，研細，取約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率500W，頻率40kHz） 30分鐘，取出，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液10ml，置25ml量瓶中，加流動相至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含葛根以葛根素（C21H20O9）計，小片不得少於3.5mg，大片不得少於7.0mg。
2.8 功能與主治
活血化瘀，行氣止痛。用於氣滯血瘀引起的胸悶、心悸、頭暈、頭痛、頸項疼痛；冠心病心絞痛、高血脂、高血壓、心律失常見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次4片（小片）或2片（大片），一日3次，或遵醫囑。
2.10 注意
孕婦慎用。
2.11 規格
每片重 （1）0.31g （2）0.62g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 心可舒片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Xinkeshu Pian
3.2 標準編號
WS3-Bb-0017-95
3.3 處方
3.4 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯棕色；氣微，味酸、澀。
3.5 鑑別
取本品10片，除去糖衣，研細，加乙醇30ml，置水浴上回流提取1小時, 濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml，加熱使溶解，加正丁醇20ml，振搖提取，分取正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇5ml使溶解，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取熊果酸對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄57頁）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-丙酮（9:1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘數分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的紫紅色斑點。
3.6 檢查
3.7 功能與主治
活血化瘀，行氣止痛。用於胸中憋悶、心絞痛、高血壓、頭暈、頭痛、頸項疼痛，高血脂等症。
3.8 用法與用量
口服，一次4粒，一日3次，或遵醫囑。
3.9 貯藏
密封。
山東省藥品檢驗所 起草