2 醒腦再造膠囊藥典標準
2.1 品名
Xingnao Zaizao Jiaonang
2.2 處方
黃芪162.2g、淫羊藿94.6g、石菖蒲40.5g、紅參33.8g、三七27g、地龍27g、當歸33.8g、紅花27g、粉防己27g、赤芍27g、炒桃仁27g、石決明27g、天麻27g、仙鶴草27g、炒槐花27g、炒白朮27g、膽南星27g、葛根27g、玄蔘27g、黃連27g、連翹27g、澤瀉27g、川芎27g、枸杞子27g、全蠍（去鉤）6.8g、制何首烏40.5g、決明子27g、沉香13.5g、制白附子13.5g、細辛13.5g、木香13.5g、炒殭蠶6.8g、豬牙皁13.5g、冰片13.5g、珍珠（豆腐制）20.3g、大黃13.5g
2.3 製法
以上三十六味，珍珠和冰片分別研成細粉，豬牙皁、炒殭蠶、細辛、沉香、全蠍、黃連、天麻、三七、紅參粉碎成細粉，其餘黃芪等二十五味加水煎煮兩次，第一次3小時，第二次2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度爲1.20～1.25（ 80℃）的清膏，加入豬牙皁等細粉，混勻，乾燥，粉碎，制粒，再加入珍珠和冰片粉末，混勻，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲黃褐色至黑褐色的顆粒和粉末；氣香，味甜、微苦涼。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：纖維束淡黃色，周圍細胞含草酸鈣方晶及少數簇晶，形成品纖維，並常伴有類方形厚壁細胞（豬牙皁）。體壁碎片淡黃色至黃色，有網狀紋理及圓形毛窩，有時可見棕褐色剛毛（全蠍）。纖維束鮮黃色，壁稍厚，紋孔明顯（黃連）。
（2）取本品40粒內容物，研細，加甲醇80ml超聲處理40分鐘，濾過，濾液蒸乾，加水40ml使溶解，用乙醚振搖提取2次，每次30ml，分取水層，用水飽和正丁醇振搖提取2次，每次30ml，分取正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取葛根對照藥材2g，加甲醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲對照藥材溶液。再取葛根素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各3μl，分別點於同一硅膠H薄層板上，使成條狀，以三氯甲烷－甲醇－水（7：2.5：0.25）爲展開劑，展開，取出，晾乾，囂紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光條斑。
（3）取黃連對照藥材1g，加甲醇10ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液作爲對照藥材溶液。另取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[含量測定]項下的供試品溶液10μl、上述對照藥材溶液和對照品溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－異丙醇－乙酸乙酯－甲醇－濃氨試液（6：1.5：3：1.5：0.5）爲展開劑，置氨蒸氣飽和的展開缸內，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取本品10粒內容物，置蒸發皿中，上蓋一表面皿，置水浴上加熱10分鐘，用無水乙醇0.5ml溶解表面皿上的昇華物，作爲供試品溶液。另取冰片對照品，加丙酮製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷乙酸乙酯（17：3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，以乙腈－水（29：71）爲流動相；用蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按黃芪甲苷峯計算應不低於8000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取黃苠甲苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品20粒內容物，精密稱定，研細，取約3.5g，精密稱定，置索氏提取器中，加甲醇40ml，冷浸過夜，再加甲醇適量，加熱迴流至無色，提取液回收甲醇並濃縮至幹，殘渣加水20ml，微熱使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取4次，每次40ml，合併正丁醇提取液，用氨試液充分洗滌3次，每次40ml，取正丁醇液蒸於，殘渣加水10ml微熱使溶解，放冷，通過D101型大孔吸附樹脂柱（內徑爲1.5cm，柱高爲15cm），用水80ml洗脫，棄去水液，再用40%乙醇80ml洗脫，棄去洗脫液，繼用70%乙醇100ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，用甲醇溶解並轉移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。
2.7.4 測定法
精密吸取對照品溶液10ml、20μl，供試品溶液20μl，注人液相色譜儀，測定，以外標兩點法對數方程計算，即得。本品每粒含黃芪以黃芪甲苷（C41H68O14）計，不得少於0.060mg。
2.8 功能與主治
化痰醒腦，祛風活絡。用於風痰閉阻清竅所致的神志不清、言語謇澀、口角流涎、筋骨痠痛、手足拘攣、半身不遂；腦血栓恢復期及後遺症見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次4粒，一日2次。
2.10 注意
孕婦禁用。
2.11 規格
每粒裝0.35g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 醒腦再造膠囊中藥部頒標準
3.1 拼音名
Xingnao Zaizao Jiannang
3.2 標準編號
WS3-B-0868-91
3.3 處方
黃芪 60g 淫羊藿 35g 石菖蒲 55g 紅參 12. 5g 三七 10g 地龍 10g 當歸 12. 5g 紅花 10g 粉防已 10g 赤芍 10g 桃仁（炒） 10g 石決明 10g 天麻 10g 仙鶴草 10g 槐花（炒） 10g 白朮（炒） 10g 膽南星 10g 葛根 10g 玄蔘 10g 黃連 10g 連翹 10g 澤瀉 10g 川芎 10g 枸杞子 10g 全蠍（去鉤）2. 5g 制何首烏 15g 決明子 10g 沉香 5g 白附子（制） 5g 細辛 5g 木香 5g 殭蠶（炒） 2. 5g 豬牙皁 5g 冰片 5g 珍珠（豆腐制）7. 5g 大黃 5g
3.4 製法
以上三十六味，除珍珠和冰片研細外，豬牙皁，殭蠶，細辛、沉香、全 蠍、黃連、天麻、三七、紅參 粉碎成細粉，其餘黃芪25味加水煎煮兩次，第一次 3小 時，第二次 2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度爲1.25（80 ℃ ）的清膏，加 入豬牙皁 等細粉，混合，乾燥，粉碎，再加入珍珠和冰片粉末，混勻，裝入膠囊，即 得。
3.5 性狀
本品爲膠囊劑，內容物爲黑褐色的粉末;氣香，味甜、微苦涼。
3.6 鑑別
取本品，置顯微鏡下觀察：纖維成束，無色或淡黃色，周圍細胞含草酸 鈣方晶，形成晶纖維。體壁碎片棕黃色，黃綠色，表皮呈多角形網格樣紋理，排列略整 齊，表面有細小顆粒，表成毛窩，毛窩類方形或類圓形，壁稍厚，經向壁具緣紋孔，紋 孔呈十字形或八字形。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
化痰醒腦，祛風活絡。用於神志不清，語言蹇澀，口角流涎，腎 虛痿痹，筋骨酸痛，手足拘攣，半身不遂及腦血栓形成的恢復期和後遺症。
3.9 用法與用量
口服，一次 4粒，一日 2次。
3.10 注意
孕婦忌服。
3.11 規格
每粒裝 0. 35g
3.12 貯藏
密封。