2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Xinbu Keli
2.3 標準號
WS-232（X-188）-92
2.4 拉丁文或英文
GRANULA ZINCI ET IBUPROFENI
2.5 主要活性成分
本品含葡萄糖酸鋅C12H22O14Zn）、撲爾敏（C16H19CIN2C4H4O4）、布洛芬（C13H18O2）
葡萄糖酸鋅 20g
布洛芬 30g
撲爾敏 0.4g
全量 1000g
2.6 性狀
本品爲白色顆粒、味甜。
2.7 鑑別
（1）取本品細粉適量（約相當於葡萄糖酸鋅200mg），加水5ml使溶解，加三氧化鐵試液1滴，溶液顯黃色.
（2）取本品細粉適量（相當於葡萄糖酸鋅200mg），加水5ml使溶解，加稀硫酸調至酸性，加0.1%硫酸銅溶液1滴及硫氰酸汞氨試液數滴。即發生紫色沉澱。
（3）取本品的細粉適量，加氫氧化鈉（0.1mol/L）製成每1ml中含布洛芬0.25mg的溶液、濾過、濾液照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄20頁）測定，在265nm與273nm的波長處有最大的吸收，在245nm與271nm的波長處有最小吸收，在259nm的波長處有一肩峯。
（4）取本品細粉適量（約相當於撲爾敏5mg）加氯仿提取，濾過濾液蒸乾，殘渣加氯仿1ml溶解，作爲供試品試液。另取撲爾敏對照品加氯仿製成每1ml中含5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色普法（中國藥典1990年版二部附錄26頁）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl分別點於一硅膠GF254薄層板上，以醋酸乙脂-甲醇-6%醋酸（5∶3∶2）爲展開劑，展開後晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視，供試品溶液所顯主斑點顏色與位置應與對照品的主斑點相同。
2.8 檢查
應符合沖劑可溶性顆粒項下有關的各項規定（中國藥典1990年版一部附錄10頁）。
2.9 含量測定
葡萄糖酸鋅 取本品20袋，精密稱定，研細，精密稱出適量（約相當於葡萄糖酸鋅0.4g）。加水100ml，微熱使溶解，放置室溫，加氨-氯化氨緩衝液（pH=10.0）5ml，絡黑T指示劑量少許。用乙二銨四醋酸二鈉（0.05mol/L）滴定，至溶液由紫色變爲蘭色，並持續1分鐘不退，即得。每1ml的乙二銨四醋酸二鈉（0.05mol/L）相當於22.78mg的C12H22O14Zn。
布洛芬 精密稱取上述研細的粉末適量（約相當於布洛芬0.6g），置具塞錐形瓶中，精密加中性乙醇（酚酞指示液顯中性）100ml，振搖15分鐘溶解，濾過。棄去初濾液，精密量取續濾液50ml，置錐形瓶中加酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉液（0.1mol/L）滴定，即得。每1ml的氫氧化鈉液（0.1mol/L）相當於20.63mg的C13H18O2。
撲爾敏 對照品溶液的配製：經密稱取經105℃乾燥至恆重的撲爾敏10mg，置100ml量瓶中，加鹽酸液（9→1000）使溶解，並稀釋至刻度，搖勻。精密量取15ml置25ml量瓶中加鹽酸液（9→1000）至刻度，搖勻，即得。
供試品溶液的製備：精密稱取裝量差異項下混合均勻的內容物適量（約相當於撲爾敏8mg），置50ml量瓶中，加鹽酸液（9→1000）使溶解，並加至刻度，搖勻，濾過。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
口服，常用量，成人一次1－2袋，一日三次，兒童3－5歲每次半袋，3歲以下酌減。
2.14 標示量
均應爲標示量的90.0%－110.0%。
2.15 類別
抗感冒藥。
2.16 製劑
口服，常用量，成人一次1－2袋，一日三次，兒童3－5歲每次半袋，3歲以下酌減。
2.17 規格
5g/袋
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年