3 戊酸雌二醇注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Wusuan Ci'erchun Zhusheye
3.1.3 英文名
Estradiol Valerate Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲戊酸雌二醇的滅菌油溶液。含戊酸雌二醇（C23H32O3）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲淡黃色的澄明油狀液體。
3.4 鑑別
（1）取含量測定項下製備的供試品溶液與對照品溶液各12ml，分別置水浴上蒸乾，各加甲醇0.5ml使溶解。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以苯－乙醚－冰醋酸（50：30：0.5）爲展開劑，展開，晾乾，在105℃乾燥10分鐘，放冷，噴以硫酸－無水乙醇（1：1），在105℃加熱10分鐘，放冷，立即檢視。供試品溶液所顯主斑點的位置應與對照品溶液的主斑點相同。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
以上（1）、（2）兩項可選做一項。
3.5 檢查
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
用內容量移液管精密量取本品適量（約相當於戊酸雌二醇10mg），置具塞離心管中，用少量乙醚分數次洗滌移液管內壁，洗液併入離心管中，置溫水浴中使乙醚揮散，用甲醇振搖提取4次（第1～3次每次5ml，第4次3ml），每次振搖10分鐘後離心15分鐘，並用滴管將甲醇液移置25ml量瓶中，合併提取液，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl，照戊酸雌二醇含量測定項下的方法測定，即得。
3.7 類別
雌激素藥。
3.8 規格
（1）1ml：5mg （2）1ml：10mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版