維生素Ｋ1

1 拼音

wéi shēng sù Ｋ1

2 英文參考

mephyton,phylloquinone,phytomenadione,phytylmenaquinone,vitamin K1[湘雅醫學專業詞典]

3 維生素K1藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

維生素K₁

3.1.2 漢語拼音

Weishengsu K₁

3.1.3 英文名

Vitamin K₁

3.2 結構式

3.3 分子式與分子量

C₃₁H₄₆O₂    450.71

3.4 來源（名稱）、含量（效價）

本品爲2-甲基-3-（3,7,11,15-四甲基-2-十六碳烯基）-1,4-萘二酮的反式和順式異構體的混合物。含C₃₁H₄₆O₂應爲97.0%～103.0%。

3.5 性狀

本品爲黃色至橙色澄清的黏稠液體；無臭或幾乎無臭；遇光易分解。

本品在三氯甲烷、乙醚或植物油中易溶，在乙醇中略溶，在水中不溶。

3.5.1 折光率

本品的折光率（2010年版藥典二部附錄Ⅵ F）爲1.525～1.528。

3.6 鑑別

（1）取本品1滴，加甲醇10ml與5%氫氧化鉀的甲醇溶液1ml，振搖，溶液顯綠色；置熱水浴中即變成深紫色；放置後，顯紅棕色。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。

（3）取本品，加三甲基戊烷溶解並稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在243nm、249nm、261nm與270nm的波長處有最大吸收；在228nm、246nm、254nm與266nm的波長處有最小吸收；254nm波長處的吸光度與249nm波長處的吸光度的比值應爲0.70～0.75。

（4）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》456圖）一致。

3.7 檢查

3.7.1 甲萘醌

取本品20mg，加三甲基戊烷2ml使溶解，加氨試液－乙醇（1：1）1ml與氰基乙酸乙酯2滴，緩緩振搖，放置後，如下層溶液顯藍色，與甲萘醌的三甲基戊烷溶液（每1ml中含甲萘醌對照品20μg） 2ml用同法制成的對照液比較，不得更深（0.2%）。

3.7.2 順式異構體

照含量測定項下的方法，按峯面積歸一化法計算，順式異構體的含量不得過21.0%。

3.8 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。避光操作。

3.8.1 色譜條件與系統適用性試驗

用硅膠爲填充劑；以石油醚（60～90℃）－正戊醇（2000：2.5）爲流動相；檢測波長爲254nm。維生素K₁的順、反式異構體峯之間及順式異構體峯與內標物質峯之間的分離度應符合要求。

3.8.2 內標溶液的製備

取苯甲酸膽甾酯約37.5mg，置25ml量瓶中，用流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻，即得。

3.8.3 測定法

取本品約20mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml與內標溶液1ml，置10ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取維生素K₁對照品，同法測定。按內標法以順、反式異構體峯面積的和計算，即得。

3.9 類別

維生素類藥。

3.10 貯藏

遮光，密封保存。

3.11 製劑

維生素K₁注射液

3.12 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

4 維生素K1介紹

4.1 別名

維生素Ｋ1,維他命K1,葉綠醌, 凝血維生素一

4.2 外文名

Vitamin K1

4.3 維生素K1的適應症

與維生素Ｋ_３同。作用較K3,K4 迅速.

4.4 維生素K1的用量用法

肌注或靜注：每次10mg，1日1～2次，或根據具體病情而定。

口服:成人10mg,Tid.

4.5 注意事項

1.維生素K₁爲脂溶性，膽汁缺乏時口服吸收不良。注射後作用較Ｋ_３、Ｋ_４迅速。

2.靜注出現面部潮紅、出汗、胸悶。

3.靜注應緩慢（每分鐘4～5mg）。

4.新生兒應用維生素K₁後可能出現高膽紅素血癥。

4.6 規格

注射液10mg（1ml）。

片劑:5mg, 10mg.