通竅鼻炎膠囊

1 拼音

tōng qiào bí yán jiāo náng

2 通竅鼻炎膠囊藥典標準

2.1 品名

通竅鼻炎膠囊

Tongqiao Biyan Jiaonang

2.2 處方

炒蒼耳子300g、防風225g、黃芪375g、白芷225g、辛夷225g、炒白朮225g、薄荷75g

2.3 製法

以上七味，白芷、炒白朮125g，粉碎成細粉，剩餘炒白朮與其餘炒蒼耳子等五味，加水煎煮二次，每次2小時，合併煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度爲1.28～1.32（80℃）的清膏，與上述粉末混勻，乾燥，粉碎，裝入膠囊，製成1000粒，即得。

2.4 性狀

本品爲硬膠囊，內容物爲棕黃色至棕色的粉末；氣微香，味微苦。

2.5 鑑別

（1）取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣針晶細小，長10～32μm，不規則地充塞於薄壁細胞中（炒白朮）。草酸鈣簇晶呈圓簇狀或類圓形，半透明，直徑6～18μm（白芷）。

（2）取本品內容物10g，研細，加石油醚（60～90℃）30ml，超聲處理20分鐘，濾過，藥渣備用，濾液揮至1ml，作爲供試品溶液。另取白芷對照藥材0.1g，加石油醚（60～90℃）1ml，超聲處理20分鐘，放置，取上清液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）－乙醚（3：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

（3）取[鑑別]（2）項下石油醚提取後的藥渣，揮幹，加正丁醇15ml，加熱迴流2小時，濾過，濾液用1%氫氧化鈉溶液洗滌3次，每次15ml，正丁醇液用正丁醇飽和的水洗至中性，取正丁醇液回收溶劑至於，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（63：35：10）10℃以下放置的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，分別置日光及紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，日光下顯相同顏色的斑點；紫外光下顯相同顏色的熒光斑點。

（4）取本品內容物5g，研細，加石油醚（60～90℃）30ml，超聲處理5分鐘，濾過，濾渣揮去石油醚，加甲醇30ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液回收溶劑至幹，殘渣加水5ml使溶解，放冷，加於D101型大孔吸附樹脂柱（內徑爲10～15mm，柱高爲12cm）上，分別用水、20%甲醇、30%甲醇各40ml，依次洗脫，收集30%甲醇洗脫液，回收溶劑至幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取蒼耳子對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－甲酸－水（3：10：2：2：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，碘蒸氣燻至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點。

（5）取白朮對照藥材1g，加石油醚（60～90℃）40ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液回收溶劑至幹，殘渣加乙酸乙酯5ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別] （2）項下的供試品溶液與上述對照藥材溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）－甲苯－乙酸乙酯（15：3：3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。

2.7 含量測定

2.7.1 白芷

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水（54：46）爲流動相；檢測波長爲248nm。理論板數按歐前胡素峯計算應不低於5000。

2.7.1.2 對照品溶液的製備

取歐前胡素對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含15μg的溶液，即得。

2.7.1.3 供試品溶液的製備

取本品30粒，傾出內容物，精密稱定，研細，取約1.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率50kHz） 30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

2.7.1.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品每粒含白芷以歐前胡素（C₁₆H₁₄O₄）計，不得少於0.10mg。

2.7.2 黃芪

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－水（32：68）爲流動相；蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按黃芪甲苷峯計算應不低於3000。

2.7.2.2 對照品溶液的製備

取黃芪甲苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，即得。

2.7.2.3 供試品溶液的製備

取本品30粒，傾出內容物，精密稱定，研細，取約4g，精密稱定，置索氏提取器中，加甲醇50ml，加熱迴流4小時，提取液回收溶劑並濃縮至幹，殘渣加水10ml，微熱使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取4次，每次40ml，合併正丁醇液，用氨試液充分洗滌2次，每次40ml，棄去氨液，正丁醇液回收溶劑至幹，殘渣加水5ml使溶解，放冷，通過D101型大孔吸附樹脂柱（內徑爲1.5cm，柱高爲12cm），以水50ml洗脫，棄去水液，再用40%乙醇30ml洗脫，棄去洗脫液，繼用70%乙醇80ml洗脫，收集洗脫液，回收溶劑至幹，用甲醇溶解並轉移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。

2.7.2.4 測定法

精密吸取對照品溶液5μl、15μl，供試品溶液10μl，注入液相色譜儀，測定，以外標兩點法對數方程計算，即得。

本品每粒含黃芪以黃芪甲苷（C₄₁H₆₈O₁₄）計，不得少於0.20mg。

2.8 功能與主治

散風固表，宣肺通竅。用於風熱蘊肺、表虛不固所致的鼻塞時輕時重、鼻流清涕或濁涕、前額頭痛；慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻竇炎見上述證候者。

2.9 用法與用量

口服。一次4～5粒，一日3次。

2.10 規格

每粒裝0.4g

2.11 貯藏

密封。

2.12 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版 第三增補本

3 通竅鼻炎膠囊介紹

3.1 藥品類型

中藥

3.2 藥品名稱

通竅鼻炎膠囊

3.3 藥品漢語拼音

Tongqiao Biyan Jiaonang

3.4 成份

炒蒼耳子、防風、黃芪、白芷、辛夷、炒白朮、薄荷

3.5 性狀

通竅鼻炎膠囊爲硬膠囊，內容物爲棕黃色至棕色的粉末；氣微香，味微苦。

3.6 通竅鼻炎膠囊的功能主治

散風消炎，宣通鼻竅。用於鼻淵，鼻塞，流涕，前額頭痛；鼻炎，鼻竇炎及過敏性鼻炎。

3.7 規格

每粒裝0.4克

3.8 用法用量

口服，一次4-5粒，一日3次。

3.9 注意事項

1.忌菸酒、辛辣、魚腥食物。

2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。

3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

4.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。

5.嚴格按用法用量服用，本品不宜長期服用。

6.服藥3天症狀無緩解，應去醫院就診。

7.對通竅鼻炎膠囊過敏者禁用，過敏體質者慎用。

8.通竅鼻炎膠囊性狀發生改變時禁止使用。

9.兒童必須在成人監護下使用。

10.請將通竅鼻炎膠囊放在兒童不能接觸的地方。

11.如正在使用其他藥品，使用通竅鼻炎膠囊前請諮詢醫師或藥師。

3.10 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

3.11 備註

請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。