2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Tongkangzuo Shuang
2.3 標準號
WS-057（X-46）-92（3）
2.4 拉丁文或英文
CREMOR KETOCONAZOLI
2.5 主要活性成分
含酮康唑（C26H28CL2N4O4）
2.6 性狀
2.7 鑑別
（1）取約0.5g，加鹽酸液（0.1mol/L）10ml，置水浴上加熱，使酮康唑溶解，放冷，濾過，濾液加碘化鉍鉀試液數滴，即生成橙紅色沉澱。
（2）取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在244nm的波長處有最大吸收。
2.8 檢查
應符合軟膏劑頂下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄9頁）。
2.9 含量測定
取約2g，精密稱定，置燒杯中，加鹽酸液（0.1mol/L）25ml，在水浴上加熱，充分攪拌使酮康唑溶解，再置冰浴中放冷後，濾入分液漏斗中，同法提取3次，合併濾液，加氨試液中和至恰析出沉澱，再加氨試液1滴。用氯仿振搖提取3次，每次25ml，每次得到的氯仿提取液用經氯仿溼潤的脫脂棉濾入100ml量瓶中，用適量氯仿洗滌棉花和濾器，合併氯仿液，並用氯仿稀釋至刻度搖引勻。另精密稱取經80℃減壓乾燥4小時的酮康唑 對照品適量，加氯仿製成每1ml約含0.4mg的溶液。精密量取上述兩種溶液各2ml，分別置50ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在244nm波長處分別測定吸收度，根據兩者吸收度的比值計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
塗患處 一日1～2次。
2.14 標示量
應爲標示量的90，0～110.0%。
2.15 類別
抗真菌藥。
2.16 製劑
塗患處 一日1～2次。
2.17 規格
4.5g∶0.09g
2.18 貯藏
密閉，在涼暗處保存。
2.19 有效期
暫定二年