注射用苄星青黴素說明書

【藥品名稱】

通用名：注射用苄星青黴素

曾用名：

商品名：

英文名：Benzathine Benzylpenicillin for Injection

漢語拼音：Zhusheyonɡ Biɑnxinɡqinɡmeisu

本品爲青黴素的二苄基乙二胺鹽[(C₁₆H₁₈N₂O₄S)₂·C₁₆H₂₀N₂]與適量緩沖劑及混懸劑混合製成的無菌粉末。

結構式：

分子式：(C₁₆H₁₈N₂O₄S)₂·C₁₆H₂₀N₂

分子量：909.14

【性狀】

本品爲白色結晶性粉末。

【藥理毒理】

本品爲青黴素的二苄基乙二胺鹽，其抗菌活性成分爲青黴素。青黴素對溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、肺炎鏈球菌和不產青黴素酶的葡萄球菌具有良好抗菌作用。對腸球菌有中等度抗菌作用。淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、白喉棒狀桿菌、炭疽芽孢桿菌、牛型放線菌、念珠狀鏈桿菌、李斯特菌、鉤端螺旋體和梅毒螺旋體對本品敏感。本品對流感嗜血桿菌和百日咳鮑特氏菌亦具一定抗菌活性。本品對梭狀芽孢桿菌屬、消化鏈球菌和產黑色素擬桿菌等厭氧菌具良好抗菌作用，對脆弱擬桿菌抗菌作用差。

青黴素通過抑制細菌細胞壁合成而發揮殺菌作用。

【藥代動力學】

肌內注射苄星青黴素後，青黴素緩慢釋放並被吸收。成人肌內注射240萬單位後，14天的血藥濃度爲0.12mg/L；青黴素血清蛋白結合率爲60%，在組織和體液中分佈良好。青黴素主要通過腎小管分泌排泄，新生兒和腎功能不全患者中本品經腎小管排泄減少。

【適應症】

主要用於預防風溼熱復發，也可用於控制鏈球菌感染的流行。

【用法用量】

臨用前加適量滅菌注射用水使成混懸液。肌內注射，成人一次60萬～120萬單位，2～4周1次；小兒一次30萬～60萬單位，2～4周1次。

【不良反應】

1．過敏反應：青黴素所致的過敏反應在應用本品與均可能發生，其中以皮疹等過敏反應爲多見，白細胞減少、間質性腎炎、哮喘發作和血清病型反應等少見，嚴重者如過敏性休克偶見；過敏性休克一旦發生，必須就地搶救，予以保持氣道暢通、吸氧及使用腎上腺素、糖皮質激素等治療措施。

2．二重感染：可出現耐青黴素金葡菌、革蘭陰性桿菌或念珠菌二重感染。

【禁忌】

有青黴素類藥物過敏史者或青黴素皮膚試驗陽性患者禁用。

【注意事項】

1．應用本品前需詳細詢問藥物過敏史並進行青黴素皮膚試驗。

2．對一種青黴素過敏者可能對其他青黴素類藥物、青黴胺過敏，有青黴素過敏史者約有5%～7%的患者可能存在對頭孢菌素類藥物交叉過敏。

3．有哮喘、溼疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病患者應慎用本品。

4．應用本品須新鮮配製。

5．應用青黴素期間，以硫酸銅法測定尿糖可能出現假陽性，而用葡萄糖酶法則不受影響。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

動物生殖試驗未發現青黴素引起胎兒損害，但尚未在孕婦中進行嚴格對照試驗以除外這類藥物對胎兒的不良影響，所以孕婦應僅在確有必要時使用本品。少量本品從乳汁中分泌，哺乳期婦女用藥時宜暫停哺乳。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松和磺胺藥減少青黴素的腎小管分泌而延長本品的血清半衰期。青黴素可增強華法林的抗凝作用。

【藥物過量】

【規格】

（1）30萬單位  （2）60萬單位  （3）120萬單位

【貯藏】

密封，在乾燥處保存。

【包裝】

【有效期】

【批准文號】

【生產企業】

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