版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書愈酚待因口服溶液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
愈酚待因口服溶液說明書
【藥品名稱】
通用名:愈酚待因口服溶液
曾用名:
商品名:
英文名:Potassium Guaiacolsulfonate and Codeine Phosphate Oral
漢語拼音:Yufendɑiyin Koufu Ronɡye
本品爲複方製劑,其組分爲磷酸可待因、鹽酸異丙嗪、鹽痠麻黃鹼、愈創木酚磺酸鉀。
【性狀】
本品爲黃色的澄清液體,味甜。
【藥理毒理】
本品具有止咳祛痰、收縮鼻黏膜血管和抗組胺作用。磷酸可待因是中樞鎮咳藥,長期或大劑量應用有一定成癮性。鹽酸異丙嗪爲抗組胺藥,能減少血管通透性和抗過敏作用。鹽痠麻黃鹼是擬腎上腺素能藥,能使鼻黏膜血管收縮,減輕充血和腫脹。愈創木酚磺酸鉀爲刺激性祛痰藥,使痰液稀釋易於咳出。
【藥代動力學】
【適應症】
緩解上呼吸道感染引起的咳嗽、咳痰、鼻塞、喘息、噴嚏、發熱等症狀,特別是對咳嗽效果尤佳。
【用法用量】
口服,每日3次,每次用量:8~12歲,8~10ml;4~8歲,5~8ml;2~4歲,5ml。
【不良反應】
可見倦怠、納差、噁心、皮疹、皮膚潮紅、出汗、鎮靜、頭痛、頭暈、口乾、便祕、尿瀦留等。偶見血小板減少、粒細胞缺乏症等。
【禁忌】
1.對本品組分磷酸可待因、鹽酸異丙嗪、鹽痠麻黃鹼、愈創木酚磺酸鉀有特異性過敏體質的患者禁用。
【注意事項】
2.長期使用可引起依賴性,故應按醫生指示服用,亦不宜久服。
3.眼內壓過高,活動性消化道潰瘍、前列腺肥大、高血壓、糖尿病的病人慎用。
6.服藥期間不駕駛機動車、操縱機械和高空作業。
7.本品不可過量服用。
9.應用本品治療咳嗽無效,不可再增加劑量,應及時看醫生尋找原因。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
慎用或遵醫囑。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
慎用或遵醫囑。
【藥物相互作用】
1.避免與安眠藥、鎮靜藥同時服用。
2.用藥期間不宜飲酒。
3.避免與降壓藥、單胺氧化酶抑制劑合用。
【藥物過量】
【規格】
120ml
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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電話號碼:
傳真號碼:
網 址: