版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書鹽酸班布特羅片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
鹽酸班布特羅片說明書
【藥品名稱】
通用名：鹽酸班布特羅片
曾用名：
商品名：
英文名：Bambuterol Hydrochloride Tablet
漢語拼音：Yɑnsuɑn Bɑnbuteluo Piɑn
本品主要成份爲：鹽酸班布特羅。其化學名稱爲：1-[雙-(3’,5’-N,N-二甲氨甲酰氧基)苯基]-2-N-叔丁基氨基乙醇鹽酸鹽。
結構式：
分子式：
分子量：
【性狀】
本品爲白色或類白色片。
【藥理毒理】
本品在體內轉化爲特布他林，是腎上腺素，b2受體激動劑，舒張支氣管平滑肌，達到平喘效果。
【藥代動力學】
文獻報導，口服鹽酸班布特羅片後，大約口服劑量的20%被吸收。吸收後被緩慢代謝成有活性的特布他林。鹽酸班布特羅和中間代謝物對肺組織顯示有親和力，在肺組織內也進行鹽酸班布特羅——特布他林的代謝。因此在肺中活性藥物可以達到較高濃度。口服本藥後，約7小時可以達到活性代謝物—特布他林的最大血漿濃度，半衰期爲17小時左右。鹽酸班布特羅及它的代謝物，主要由腎臟排出。
【適應症】
支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。
【用法用量】
每晚睡前口服一次，成年人初始劑量爲10mg，根據臨牀效果，在用藥1～2周後可增加到20mg。
腎功能不全（GFR50ml/分腎小球濾過率）的病人，初始劑量建議用5.0mg。
【不良反應】
有震顫、頭痛、強直性肌肉痙攣和心悸等，但本藥較其它同類藥物不良反應爲輕。其強度與劑量正相關，在治療最初1～2周內大多數副作用自行消失。極少數人可能會出現轉氨酶輕度升高及口乾、頭暈、胃部不適等。
【禁忌】
【注意事項】
（1）對於患有高血壓、心臟病、糖尿病或甲狀腺機能亢進症的患者，應慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本藥時應加強血糖控制。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
應慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
應慎用，初始劑量當減少。
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
10mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：