版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書細胞色素C腸溶片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
細胞色素C腸溶片說明書
【藥品名稱】
通用名:細胞色素C腸溶片
曾用名:
商品名:
英文名:Cytochrome C Entreric-coated Tablets
漢語拼音:Xibɑosesu C Chɑnɡronɡpiɑn
本品主要成份爲:細胞色素C。
結構式:
分子式:
分子量:
【性狀】
腸溶糖衣片,除去糖衣後呈褐紅色。
【藥理毒理】
本品是細胞呼吸激動劑,它存在於細胞線粒體中的一種以鐵卟啉爲輔基的蛋白質。細胞色素C擔負傳遞電子的作用,是細胞呼吸不可少的物質。當組織缺氧時,外源性細胞色素C即能進入細胞內,從而發揮其糾正細胞呼吸和物質代謝作用。
【藥代動力學】
動物試驗表明,大鼠十二指腸給藥後的達峯時間(tmax)約爲0.4小時,清除半衰期(T1/2)約爲1.7小時,生物利用度爲46.8%。
【適應症】
可用於慢性阻塞性肺病伴低氧血癥的輔助治療。
【用法用量】
口服:成人一次20mg,一日3次或遵醫囑。
【不良反應】
【禁忌】
對本品過敏者禁用。
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
遵醫囑。
【兒童用藥】
遵醫囑。
【老年患者用藥】
遵醫囑。
【藥物相互作用】
嚴禁與酒同時服用。
【藥物過量】
【規格】
10mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
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郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: