版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書萘普生緩釋膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
萘普生緩釋膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名： 萘普生緩釋膠囊
曾用名：
商品名：
英文名：Neproxen Sustained Re1ease Capsu1es
漢語拼音：Nɑipushenɡ huɑnshi Jiɑonɑnɡ
本品主要成份爲：萘普生。其化學名稱爲：（+）a-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸。
結構式：
分子式：C14H14O3
分子量：230.26
【性狀】
本品爲膠囊劑，內容物爲類白色顆粒。
【藥理毒理】
本品爲非甾體抗炎藥，其鎮痛、抗炎、解熱作用，通過抑制前列腺素合成而起作用。
【藥代動力學】
本品口服後緩慢吸收，血藥濃度變化較平穩，99%以上與血漿蛋白結合，表觀分佈容積爲0.16L/Kg。主要在肝臟代謝，約95%以原形藥和代謝產物經腎由尿中排泄。消除半衰期T1/2約爲13小時。
【適應症】
適用於緩解輕度至中度疼痛。用於緩解風溼和類風溼關節炎、引起全身發熱，局部紅腫及疼痛症發。
【用法用量】
口服。成人一次0.5g（2片）,一日1次，或遵醫囑。
【不良反應】
（1）皮膚瘙癢、呼吸短促、呼吸困難、哮喘、耳鳴、下肢水腫、胃燒灼感、消化不良、胃痛或不適、便祕、頭暈、嗜睡、頭痛、噁心及嘔吐等。
（2）視力模糊或視覺障礙、聽力減退、腹瀉、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等。
（3）胃腸出血、腎臟損害（過敏性腎炎、腎病、腎乳頭壞死及腎功能衰竭等、蕁麻疹、過敏性皮疹、精神抑鬱、肌肉無力、出血或粒細胞減少及肝功損害等較少見。
【禁忌】
對本品或同類藥有過敏史，對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起過哮喘、鼻炎及鼻息肉綜合徵者，均應禁用；胃、十二指腸活動性潰瘍患者禁用。
【注意事項】
（1）交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者，對本品也易過敏。
（2）對診斷的干擾：可影響尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）及17-酮類固醇的測定值。
（3）下列情況應慎用：有凝血機制或血小板功能障礙時、哮喘、心功能不全或高血壓、肝腎功能不全。
（4）長期用藥應定期進行肝、腎功能、血象及眼科檢查，鬚根據患者對藥物的反應而調整劑量，一般應用最低的有效量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用（1）本品對胎兒的影響研究尚不充分，由於其它非甾體抗炎藥可使胎兒動脈導管早閉，又因可抑制前列腺素合成導致難產或產程延長。（2）本品分泌入乳汁中的濃度相當於血藥濃度的l％，哺乳期婦女不宜應用。
【兒童用藥】
2歲以下兒童禁用。
【老年患者用藥】
老年人應慎用。
【藥物相互作用】
（l）與其它非甾體抗炎藥同用時，胃腸道的不良反應增多，並有潰瘍發生的危險。
（2）與肝素及雙香豆素等抗凝藥同用，出血時間延長,可出現出血傾向，並有導致胃腸道潰瘍的可能。
（5）與丙磺舒同用時，本品的血藥濃度升高, T1/2延長．可增加療效，但毒性反應也相應加大。
【藥物過量】
超量中毒時應予以緊急處理，包括催吐或洗胃，口服活性炭及抗酸藥，給予對症及支持療法，併合理使用利尿藥。
【規格】
0.25g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：