版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第六批化學藥品說明書磷酸鋁凝膠說明書由國家藥品監督管理局於2002年07月12日藥監注函[2002]168號《關於公佈第六批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
磷酸鋁凝膠說明書
【藥品名稱】
通用名:磷酸鋁凝膠
曾用名:
商品名:
英文名:Aluminium Phosphate Gel
漢語拼音:Linsuanlu Ningjiao
本品主要成分爲:磷酸鋁。
【性狀】
本品爲白色粘稠混懸液。
【藥理毒理】
抗酸藥。能中和緩衝胃酸,使胃內pH升高,從而緩解胃酸過多的症狀。與氫氧化鋁相比,本品中和胃酸的能力較弱而緩慢,但本品不引起體內磷酸鹽的丟失,不影響磷、鈣平衡。
【藥代動力學】
本品在體內幾乎不吸收。
【適應症】
本品能緩解胃酸過多引起的反酸等症狀,適用於胃及十二指腸潰瘍及反流性食管炎等酸相關性疾病的抗酸治療。
【用法用量】
1.通常一天2~3次,或在症狀發作時服用,每次1~2包,相當於20g凝膠,請於使用前充分振搖均勻,亦可伴開水或牛奶服用。
食道疾病於飯後給藥。
【不良反應】
本品偶可引起便祕,可給予足量的水加以避免。建議同時服用緩瀉劑。
【禁忌】
慢性腎功能衰竭病人禁用,高磷血癥禁用。
【注意事項】
每袋磷酸鋁凝膠含蔗糖2.7g,糖尿病患者使用本品時,不超過1袋。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
本品對臥牀不起或老年患者,有時會有便祕現象,此時可採用灌腸法。
【藥物相互作用】
本品將減少或延遲下列藥物的吸收:四環素類抗生素、呋噻咪、地高辛、異煙肼、抗膽鹼能藥及吲哚美辛,故應重視本品和這類藥物的給藥間隔,一般爲兩小時。
本品與潑尼松龍、阿莫西林、丙吡胺及西咪替丁並用,可能引起相互作用。
【用藥過量】
【規格】
【包裝】
【批准文號】
【有效期】
【生產企業】
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