版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書苯磺阿曲庫銨注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
苯磺阿曲庫銨注射液說明書
【藥品名稱】
曾用名：
商用名：
英文名：Atracurium Besilate Injection
漢語拼音名：Benhuɑnɡ Aquku’ɑn Zhusheye
本品主要成份爲：苯磺阿曲庫銨。其化學名稱爲：2,2′-(3,11-二氧代-4，10-二氧雜-4,13-亞十三烷基)雙[6,7-二甲氧基-1-(3,4-二甲氧基苄基)-2-甲基-1,2,3,4-四氫異喹啉]二苯磺酸鹽。
結構式：
分子式：C53H72N2O12·2C6H5O3S
分子量：1243.5
【性狀】
【藥理毒理】
系對稱的雙季銨酯，爲中時效非去極化型肌松藥，起效快。作爲麻醉輔助藥，適用於須短時肌松的氣管內插管及胸腹部手術等。靜脈注射後1～2分鐘顯效，3～5分鐘肌松作用達高峯，作用時間可維持15分鐘。常用劑量不影響心、肝、腎功能，亦無明顯的神經節阻斷作用，不產生心動過緩等迷走神經興奮的症狀，組胺釋放的作用較小。爲氯化筒箭毒鹼的1/3，故臨牀劑量引起低血壓機會少。大劑量快速注射（1mg/kg）可引起心動過速、組胺釋放引起低血壓，還可引起支氣管痙攣。
【藥代動力學】
其消除途徑是通過Hoffman降解，（約佔45%，Hoffman降解是在生理pH及溫度下季銨類自發水解而消除）和被血漿中丁酰膽鹼酯酶（假性膽鹼酯酶）水解，代謝物無活性。本品與血漿蛋白組合率約爲80%。主要代謝物從尿液及膽汁中排泄，半衰期約20分鐘。本品消除的兩種途徑皆不依賴於肝腎功能，故適用於肝腎功能不全者。
【適應症】
本品可代替琥珀酰膽鹼進行氣管內插管術，作爲肌松維持以便於機械通氣。本品最適用於肝腎功能不全、黃膽患者、嗜鉻細胞瘤手術和門診手術。
【用法用量】
氣管插管劑量：0.4～0.5mg/kg，術中肌肉鬆弛維持劑量0.07～0.1mg/kg；吸入麻醉藥對其增強作用較小，肌肉鬆弛維持劑量基本不變。
【不良反應】
（1）大劑量快速靜脈注射，可引起低血壓和心動過速，以及支氣管痙攣。
（2）某些過敏體質的病人可能有組胺釋放，引起一過性皮膚潮紅。
【禁忌】
對本品過敏病人禁用。
【注意事項】
（2）一次劑量不宜太大，因可致肌張力增高。
（3）用於危重病人搶救，保持輕度肌松，配合呼吸機治療，但持續時間不宜超過1周。
（5）本品須冷藏，以免發生Hoffman降解。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用。
【兒童用藥】
和成人一樣，不因持續用藥而要降低劑量或延長注藥間隔時間。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
（1）本品不宜與硫賁妥鈉等鹼性藥物混合應用。
（3）本品與吸入麻醉藥、氨基糖苷類及多肽類抗生素合用，可增強其肌松作用。
【藥物過量】
過量（用量＞0.5mg/kg）可致過多的組胺釋放引至心動過速。
【規格】
（1）2.5ml∶25mg （2）5ml∶50mg
【貯藏】
需冷藏。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：