貝諾酯分散片說明書

【藥品名稱】

通用名：貝諾酯分散片

曾用名：

商品名：

英文名：Benorilate Dispersible Tablets

漢語拼音：Beinuozhi Fensɑn Piɑn

本品主要成份爲：貝諾酯。其化學名稱爲：2-(乙酰氧基)苯甲酸4-(乙酰氨基)苯酚酯。

結構式：

分子式：C₁₇H₁₅NO₅

分子量：313.31

【性狀】

本品爲橙紅色片。

【藥理毒理】

本品爲對乙酰氨基酚與阿司匹林的酯化物，屬非甾體抗炎解熱鎮痛藥，其作用機制主要通過抑制前列腺素的合成而產生鎮痛、抗炎和解熱作用。對胃腸道的刺激性小於阿司匹林。療效與阿司匹林相似，作用時間較阿司匹林及對乙酰氨基酚長。

急性毒性試驗結果：大鼠經口LD₅₀爲10000mg/kg，腹腔注射LD₅₀爲1830mg/kg；小鼠經口LD₅₀爲2000mg/kg，腹腔注射LD₅₀爲1255mg/kg。

【藥代動力學】

口服後在胃腸道不被水解，以原形吸收，很快達有效血藥濃度。吸收後很快代謝成爲水楊酸和對乙酰氨基酚，原形藥t_l/2約爲1小時。作用時間較阿司匹林及對乙酰氨基酚長。進一步在肝中代謝，主要以水楊酸及對乙酰氨基酚的代謝產物自尿中排出。極少量從糞便排出。水楊酸的t_1/2約2～3小時，對乙酰氨基酚t_1/2約l～4小時。

【適應症】

適用於急慢性風溼性關節炎、類風溼關節炎、痛風性關節炎以及發熱、頭痛、神經痛、手術後疼痛等。

【用法用量】

療程不超過5天。口服，成人一次0.5～1.5g（1～3片），一日三次，。老年人用藥一日不超過2.6g（5片）。

【不良反應】

（1）胃、腸道反應較輕微，可有噁心、胃燒灼感、消化不良、便祕，也有報道引起腹瀉者。

（2）可引起皮疹。

（3）嗜睡、頭暈、定向障礙等神經精神症狀。

（4）小兒急性發熱性疾病，尤其是流感及水痘患兒有引起Reye’s綜合症的危險。中國尚不多見。

（5）期用藥可影響肝功能，並有引起肝細胞壞死的報道。

（6）長期應用有可能引起鎮痛藥性腎病。

【禁忌】

嚴重肝腎功能不全，非甾體抗炎藥過敏者禁用。

【注意事項】

（1）交叉過敏：對非甾體抗炎藥過敏者對本品也過敏。

（2）肝腎功能損害及嚴重胃、腸潰瘍病史者慎用。

（3）本品僅爲對症藥物，因此在服本品3天后仍發熱或服本品10天后仍疼痛者，必須就醫檢查。

（4）必須在醫生醫囑下方能作爲抗風溼藥物較長期應用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

【兒童用藥】

小兒除幼年型類風溼性關節炎患者外儘量不用。

【老年患者用藥】

老年人用藥時劑量應減少，療程不宜長於5天。

【藥物相互作用】

尚不明確。

【藥物過量】

用量過大時，有些患者可發生耳鳴或耳聾。

【規格】

0.5g

【貯藏】

遮光，密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批准文號】

【生產企業】

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