版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書胞磷膽鹼鈉注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
胞磷膽鹼鈉注射液說明書
【藥品名稱】
通用名:胞磷膽鹼鈉注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Citicoline Sodium Injection
漢語拼音:Bɑolindɑnjiɑnnɑ Zhusheye
結構式:
分子式:C14H25N4NaO11P2
分子量:510.31
【性狀】
本品爲無色的澄明液體。
【藥理毒理】
本品爲核苷衍生物,通過降低腦血管阻力,增加腦血流而促進腦物質代謝,改善腦循環。另外,可增強腦幹網狀結構上行激活系統的機能,增強錐體系統的機能,改善運動麻痹,故對促進大腦功能的恢復和促進甦醒,有一定作用。
【藥代動力學】
注入本品可迅速進入血流,並有部分通過血腦屏障進入腦組織。其中膽鹼部分在體內成爲良好的甲基化供體,可對多種化合物有轉甲基化作用,約有1%的膽鹼可從尿中排出。
【適應症】
【用法用量】
靜脈滴注:一日0.25~0.5g,用5%或10%葡萄糖注射液稀釋後緩緩滴注,每5~10日爲一療程;單純靜脈注射:每次100~200mg。肌內注射:一日0.1~0.3g,分1~2次注射。
【不良反應】
本品對人及動物均無明顯的毒性作用,對呼吸、脈搏、血壓無影響,偶有一過性血壓下降、失眠、興奮及給藥後發熱等,停藥後即可消失。
【禁忌】
【注意事項】
腦出血急性期不宜大劑量應用。肌注一般不採用,若用時應經常更換注射部位。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
尚不明確。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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傳真號碼:
網 址: