3 胞磷膽鹼鈉注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Baolindanjianna Zhusheye
3.1.3 英文名
Citicoline Sodium Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲胞磷膽鹼鈉的滅菌水溶液。含胞磷膽鹼鈉（C14H25N4NaO11P2）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲無色澄明液體。
3.4 鑑別
取本品，照胞磷膽鹼鈉項下的鑑別（1）、（2）、（4）試驗，顯相同結果。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲6.0～8.0（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 有關物質
精密量取本品適量，用水定量稀釋製成每1ml中含2.5mg的溶液，作爲供試品溶液。精密量取1ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液（1）；精密量取對照溶液（1） 5ml置10ml量瓶中，用水稀釋至刻度作爲對照溶液（2）。另精密稱取5'-胞苷酸適量，加水稀釋製成每1ml中含7.5μg的溶液，作爲5'-胞苷酸對照品溶液，照胞磷膽鹼鈉項下的方法檢查。供試品溶液色譜圖中對應於5'-胞苷酸的峯面積不得大於5'-胞苷酸對照品溶液的主峯面積（0.3%），其他單個雜質的峯面積不得大於對照溶液（2）的主峯面積（0.5%），其他各雜質峯面積的和不得大於對照溶液（1）主峯面積的0.7倍（0.7%）。
3.5.3 細菌內毒素
3.5.4 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
3.7 類別
3.8 規格
（1）2ml:0.1g （2）2ml:0.25g （3）2ml:0.5g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 化藥部頒標準
4.1 拼音名
Baolindanjianna Zhusheye
4.2 英文名
Citicoline Sodium Injection
4.3 來源
本品爲胞磷膽鹼鈉的滅菌水溶液。含胞磷膽鹼鈉 （C14H25N4NaO11P2）應爲標示量的 90.0～110.0%。
4.4 性狀
本品爲無色的澄明液體。
4.5 鑑別
（1）照胞磷膽鹼鈉項下的鑑別
（1）、
（3）、
（4）試驗，顯相同的結果。
（2）取含量測定項下的溶液,照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ A）測 定，在280nm的波長處有最大吸收。
4.6 檢查
pH值 應爲5.5～8.0（中國藥典1995年版二部附錄Ⅵ H）。 熱原 取本品，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄Ⅺ D），劑量按家兔體重 每1kg注射200mg，應符合規定。 其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄Ⅰ B）。
4.7 含量測定
取本品適量，加0.01mol/L鹽酸溶液，製成每1ml中含20μg的溶液, 照胞磷膽鹼鈉項下的方法測定。
4.8 作用與用途
同胞磷膽鹼鈉。
4.9 用法與用量
靜脈滴注 一日0.25～0. 5g 用5%或10%葡萄糖注射液稀釋後 緩緩滴注。 肌內注射 一日0.1～0. 3g 分1～2次注射。
4.10 注意
顱內出血急性期慎用。肌內注射一般不採用；若用時，應經常更換注射 部位。
4.11 規格
（1）2ml:0. 1g
（2）2ml:0. 25g
（3）2ml:0. 2g