燒傷靈酊

中醫學 外用藥 方劑學 方劑 中成藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

shāo shāng líng dǐng

2 燒傷靈酊藥典標準

2.1 品名

燒傷靈酊

Shaoshangling Ding

2.2 處方

虎杖黃柏冰片

2.3 製法

以上三味,虎杖黃柏粉碎成粗粉,混勻,用80%乙醇溶劑浸漬48小時後緩緩滲漉,收集滲漉液適量,以80%乙醇和水調整至規定量,使含醇量爲70%~75%,濾過,加入冰片,攪拌均勻,分裝,即得。

2.4 性狀

本品爲紅棕色或深棕色的澄清液體。

2.5 鑑別

(1)取本品10ml,置錐形瓶中,加鹽酸5滴,水浴中加熱迴流20分鐘,取出,放至室溫,加1%氫氧化鈉溶液30ml,移至分液漏斗中,以乙酸乙酯30ml振搖提取,棄去水液層,乙酸乙酯液用1%氫氧化鈉溶液洗滌2次,每次20ml,棄去氫氧化鈉液,乙酸乙酯液蒸乾,殘渣加2%鹽酸甲醇溶液2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取鹽酸小檗鹼對照品,加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以苯-異丙醇乙酸乙酯甲醇-水(20:5:10:5:1)爲展開劑,置氨蒸氣預飽和的展開缸中,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的黃色熒光斑點。

(2)取本品作爲供試品溶液。另取虎杖照藥材0.5g,加80%乙醇10ml,振搖提取5分鐘,濾過,濾液作爲對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯甲酸(15:5:1)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

2.6.1 相對密度

應爲0.84~0.90(2010年版藥典一部附錄Ⅶ A)。

2.6.2 乙醇

應爲70%~75%(2010年版藥典一部附錄Ⅸ M)。

2.6.3 其他

應符合酊劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ N)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)爲流動相;檢測波長爲254nm。理論板數按大黃素峯計算應不低於2000。

2.7.2 對照品溶液的製備

大黃素對照品適量,精密稱定,用無水乙醇製成每1ml含10μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的製備

精密量取本品2ml,加硅膠(色譜用,60~160目)1g,置溫水浴上蒸乾,加在硅膠柱(色譜用,60~160目,2g,內徑爲1.7cm)上,用石油醚(60~90℃)-甲酸乙酯甲酸(100:100:2)混合溶液90ml分次減壓洗脫,收集洗脫液,置100ml量瓶中,並用混合溶劑稀釋至刻度,搖勻,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每1ml含虎杖大黃素(C15H10O5)計,不得少於0.35mg。

2.8 功能與主治

清熱燥溼解毒消腫,收斂止痛。用於各種原因引起的Ⅰ、Ⅱ度燒傷

2.9 用法與用量

外用。噴灑於潔淨的創面,不需包紮。一日3~4次。

2.10 規格

每瓶裝  (1)50ml (2)100ml

2.11 貯藏

遮光密封,置陰涼處。

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 燒傷靈酊中藥部頒標準

3.1 拼音名

Shaoshangling Ding

3.2 標準編號

WS3-B-3963-98

3.3 處方

虎杖 黃柏 冰片

3.4 製法

以上三味,虎杖黃柏粉碎成粗粉,混勻,照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄 Ⅰ O),用80%乙醇溶劑浸漬48小時後,緩緩滲漉,收集滲漉液900ml,用80%乙醇和水調至 1000ml,使含醇量爲70%~75%,濾過,加入冰片,攪拌均勻,分裝,即得。

3.5 性狀

本品爲紅棕色或深棕色的澄清液體。

3.6 鑑別

(1)取本品作爲供試品溶液。另取虎杖照藥材 0. 5g,加80%乙醇 10ml振搖提取5 分鐘,濾過,濾液作爲對照藥溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl, 分別點於同一硅膠 G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液爲 展開劑,展開,取出,晾乾,分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥 材色譜相應的位置上,日光下顯相同顏色的斑點;紫外光燈下顯相同顏色的熒光斑點。

(2)取本品作爲供試品溶液。另取鹽酸小檗鹼對照品,加甲醇製成每 1ml含 0.5mg的溶液,作 爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同一硅膠G薄 層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7 :1:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下 檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的黃色熒光斑點。

3.7 檢查

相對密度 應爲0.84~0.89(附錄Ⅶ A)。 乙醇量 應爲70~75%(附錄Ⅸ M)。 其他 應符合酊劑項下有關的各項規定(附錄 I N)。

3.8 功能與主治

清熱燥溼解毒消腫,收斂止痛。用於各種原因引起的Ⅰ°~Ⅱ°燒傷

3.9 用法與用量

外用,噴灑於潔淨的創面,不需包紮。一日3~4次。

3.10 規格

每瓶裝

(1)50ml

(2)100ml

3.11 貯藏

密封,置陰涼處。

河北省藥品檢驗所 起草

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