2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Shabenlike Fuhesan
2.3 標準號
WS-99(X-79)-93
2.4 拉丁文或英文
2.5 主要活性成分
由散劑和液劑組成。散劑每包中含水場酸(C7H6O3)、苯甲酸(C7H6O2)及硼酸(C7BO3)均應爲4.5~5.5g,液劑每瓶中含乳酸(C7H6O5)應爲4.7~5.8克。
2.6 性狀
散劑爲白色粉末,微臭;液劑爲無色澄清或微黃色的粘性液體,有特臭。
2.7 鑑別
散劑(1)取本品1%的乙醇溶液1ml,加三氯化鐵試液1滴,即顯紫色;滴加氨試液即變爲棕黃色沉澱。
(2)取約0.2g,加水5ml,振搖,濾過,取濾液滴於薑黃試紙上,加稀鹽酸1滴,即變成棕紅色,放置乾燥,顏色加深,用氨試液溼潤,即變爲綠黑色。
液劑 水溶液顯乳酸鹽(中國藥典1990年版二部附錄40頁)的鑑別反應。
2.8 檢查
2.9 含量測定
散劑 取本品約0.26g,精密稱定,置分液漏斗中,加新沸過的冷水25ml,搖勻,用氯仿-乙醚(2∶1)的混合液提取4次(20、20、15、10ml),合併氯仿-乙醚提取液,置另一分液漏斗中,用水20ml洗滌1次,分取氯仿-乙醚提取液置碘瓶中,水液用氯仿-乙醚混合液洗滌2次,每次10ml,洗液併入碘瓶中備用。將上層水溶液合併於錐形瓶中,用50ml水,分次洗滌分液漏斗,洗液併入錐形瓶中,供硼酸測定用。
苯甲酸 取上述氯仿-乙醚提取液,置水浴上蒸發至約1ml,置室溫下放置,任其自然揮發,殘渣加中性稀乙醇(對酚酞指示液顯中性)20ml溶解後,加酚酞指示液3滴,用氫氧化鈉液(0.1mol/L)滴定(滴定後溶液保留),將消耗氫氧化鈉液(0.1mol/L)的ml數減去下述水楊酸含量測定項下消耗的溴液(0.1mol/L)ml數的六分之一,即得苯甲酸消耗氫氧化鈉濃的ml數。每1ml的氫氧化鈉液(0.1mol/L)相當於12.21mg的C7H6O2。
水楊酸 取苯甲酸含量測定項下滴定後保留的溶液,精密加入溴液(0.1mol/L)50ml,加鹽酸5ml,立即密塞,振搖3分鐘,在暗處放置15分鐘後,注意微開瓶塞,加碘化鉀試滾15ml,搖勻、析出的碘,用硫代硫酸鈉液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加澱粉指示液1ml,繼續滴定至藍色消失,並將滴定的結
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
浸泡後24小時內勿用肥皂擦洗。
2.13 劑量
外用。臨用時將散劑15g/包與液劑6g/瓶溶於1000ml沸水中,待溫熱量,將患手或患足置入浸泡30分鐘後,晾乾即可
2.14 標示量
2.15 類別
抗真菌藥。
2.16 製劑
外用。臨用時將散劑15g/包與液劑6g/瓶溶於1000ml沸水中,待溫熱量,將患手或患足置入浸泡30分鐘後,晾乾即可
2.17 規格
15g/包、6g/瓶。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定三年。