3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Sanqi Guanxinning Jiao nang
3.2 標準編號
WS3-B-2465-97
本品爲三七浸膏製成的膠囊。
3.3 製法
取三七的乾燥絨根,粉碎成粗粉,加90%以上乙醇4倍量,浸泡12小時, 每隔2小時,循環一次,時間30分鐘;同法提取三次,第一次144小時,第二次48小時,第三次24小時,提取液濾過,減壓濃縮成清膏,噴霧乾燥,加輔料適量,混勻,裝入膠囊,即得。
3.4 性狀
本品爲膠囊劑,內容物爲淺棕色或棕色的粉末;味苦。
3.5 鑑別
(1)取本品粉末0. 3g,加乙醇5ml,溫浸30分鐘,濾過,濾液蒸乾,加醋酐1ml與硫酸1~2滴,顯黃色,漸變紅色、紫色、污綠色。
(2)取本品粉末0. 3g,加乙醇5ml,溫浸30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取人蔘皁甙Rb<[1]>、Rg<[1]>及三七皁甙R<[1]>對照品,加甲醇製成每1ml各含2mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(7: 3:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,於105℃烘約10分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查
3.7 浸出物
取本品10粒的內容物,精密稱定,研細,精密稱出適量(相當於5粒重),照醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法(附錄Ⅹ A)測定,用乙醇作溶劑,每粒含浸出物不得少於95mg。
3.8 功能與主治
活血益氣,宣暢心陽,疏通心脈,蠲除瘀阻。用於胸痹或心脈瘀阻所致之胸悶、心痛、氣促、心悸等症。
3.9 用法與用量
口服,一次2~4粒,一日3次。
3.10 注意
本品不適用於心絞痛急性發作。
3.11 規格
每粒含幹浸膏100mg
3.12 貯藏
密封。
雲南省藥品檢驗所 起草