2 桑葛降脂丸藥典標準
2.1 品名
Sangge Jiangzhi Wan
2.2 處方
桑寄生、葛根、山藥、大黃、山楂、丹蔘、紅花、澤瀉、茵陳、蒲公英
2.3 製法
以上十味,紅花與其餘九味各取半量,粉碎成細粉。其餘加水煎煮二次,合併煎液,濾過。濾液濃縮至適量,與上述細粉混勻,乾燥,粉碎成細粉,過篩,混勻,用水泛丸,乾燥,製成1000g,即得。
2.4 性狀
本品爲黃棕色至棕褐色的濃縮水丸;氣微,味微苦。
2.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:非腺毛“T”字形(茵陳)。薄壁細胞類圓形,有橢圓形紋孔,集成紋孔羣(澤瀉)。
(2)取[含量測定]項下的供試品溶液10ml,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取葛根素對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(2:4:2:1)的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取本品5g,研細,加乙醚20ml,浸漬1小時,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取丹蔘對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。再取丹蔘酮ⅡA對照品,加乙酸乙酯製成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5~8μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯(19:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,供試品色譜中,在與對照藥材色譜及對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)取本品1g,研細,加甲醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加三氯甲烷2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取蒲公英對照藥材1g,加甲醇20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(5)取本品2.5g,研細,加甲醇20ml,浸漬1小時,時時振搖,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水10ml使溶解,加鹽酸1ml,置水浴上加熱迴流30分鐘,立即冷卻,用乙醚振搖提取2次,每次20ml,合併乙醚液,揮幹,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g.同法制成對照藥材溶液。再取大黃素對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各4μl,分別點於同一硅膠H薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同的橙黃色熒光斑點;置氨蒸氣中燻後,斑點變爲紅色。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-水(25:75)爲流動相;檢測波長爲250nm。理論板數按葛根素峯計算應不低於4000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取葛根素對照品適量,精密稱定,加30%乙醇製成每1ml含60μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品適量,研細,取約0.5g,精密稱定,置錐形瓶中,精密加入30%乙醇50ml,稱定重量,超聲處理30分鐘(功率250W,頻率59kHz)放冷,再稱定重量,用30%乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1g含葛根以葛根素(C21H20O9)計,不得少於4.0mg。
2.8 功能與主治
補腎健脾,通下化瘀,清熱利溼。用於脾腎兩虛、痰濁血瘀型高脂血症。
2.9 用法與用量
口服。一次4g,一日3次;或遵醫囑。
2.10 注意
2.11 規格
每30丸重1g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版