2 註解
藥物的妊娠安全性分類是根據藥物對胎兒的危險性而進行危害等級(即 A、B、C、D、X級)的分類,便於孕婦用藥時查閱。危害等級標準由FDA頒佈,大部分藥物的危害性級別由製藥廠按上述標準擬定;有少數藥物的危害性級別由專家擬定;某些藥物有兩個不同的危害性級別,是因爲其危害性可因用藥劑量、持續時間不同或在不同妊娠期使用而不同。分級標準如下:
A級在有對照組的研究中,在妊娠3個月的婦女未見到對胎兒危害的跡象(並且也沒有對其後6個月的危害性的證據),可能對胎兒的影響甚微。
B級在動物繁殖性研究中(並未進行孕婦的對照研究),未見到對胎兒的影響。在動物繁殖性研究中表現有副作用,這些副作用並未在妊娠3個月的婦女得到證實(也沒有對其後6個月的危害性的證據)。
C級在動物的研究證明它有對胎兒的副作用(致畸或殺死胚胎)但並未在對照組的婦女中進行研究,或沒有在婦女和動物中並行地進行研究。本類藥物只有在權衡了對婦女的好處大於對胎兒的危害之後,方可應用。
D級有對胎兒的危害性的明確證據,儘管有危害性,但孕婦用藥後有絕對的好處(例如孕婦受到死亡的威脅或患有嚴重的疾病,因此需用它,如應用其他藥物雖然安全但無效)。
X級在動物或人的研究表明它可使胎兒異常。或根據經驗認爲在人,或在人及動物,是有危害性的。在孕婦應用這類藥物顯然是無益的。本類藥物禁用於妊娠或將妊娠的患者。
注:本表由美國FDA的資料摘錄綜合而成,供參考。表中沒有的藥物(例如某些美國不應用的藥物),並不表示對妊娠婦女是安全的。
藥物通用名 | |
A | |
D | |
C | |
B | |
B | |
B | |
C;D(如在妊娠晚期大量使用) | |
D | |
C | |
B | |
艾司唑侖 | X |
B | |
C | |
D | |
C | |
B | |
苯巴比妥 | D |
B | |
C | |
D | |
B | |
C | |
C | |
D | |
D | |
C | |
C | |
C | |
C | |
D | |
C | |
C;D(如在妊娠早期用藥) | |
地西泮 | D |
C | |
C | |
B | |
C | |
B | |
C | |
E | |
B | |
F | |
B | |
芬太尼 | C;D(如在臨近分娩時長期大量使用) |
C | |
C | |
B | |
C | |
C | |
C;D(如在分娩前用藥) | |
G | |
C | |
C | |
格列苯脲 | C |
C | |
H | |
B | |
C | |
D | |
J | |
X | |
X | |
D | |
B | |
A | |
C | |
C | |
K | |
D | |
C;D(如在妊娠中、晚期用藥) | |
C;D(如在妊娠早期用藥) | |
B | |
B | |
L | |
B | |
X | |
C | |
C | |
D | |
B | |
D | |
氯胺酮 | B |
B | |
C | |
A | |
D | |
C | |
M | |
C | |
麥角胺 | X |
C | |
C;D(如在妊娠中、晚期用藥) | |
C | |
C | |
N | |
B | |
C | |
C | |
C(妊娠婦女慎用,尤其是早期) | |
P | |
B | |
哌替啶 | B;D(如在臨近分娩時長期、大量使用) |
C;D(如在妊娠早期用藥) | |
C | |
C | |
C;D(如在妊娠中、晚期用藥) | |
Q | |
C;D(如在妊娠早期用藥) | |
C | |
C | |
C | |
C | |
R | |
X | |
S | |
C | |
B | |
C | |
C | |
B | |
X | |
T | |
C | |
C | |
鐵 | C |
B | |
B | |
B | |
B | |
W | |
維A酸 | D |
C | |
維生素K1 | C |
X | |
C | |
C | |
C | |
C | |
X | |
C | |
B | |
Y | |
C;D(如在妊娠中、晚期用藥) | |
B | |
B | |
C | |
C | |
C | |
C | |
B;D(如持續使用超過48小時,或在妊娠34周以後用藥) | |
右旋糖苷 | C |
右旋糖苷鐵 | C |
Z | |
C(禁用於妊娠早期) | |
注:本表由美國FDA的資料摘錄綜合而成,供參考。表中沒有的藥物(例如某些美國不應用的藥物),並不表示對妊娠婦女是安全的。 |