2 清熱銀花糖漿藥典標準
2.1 品名
Qingre Yinhua Tangjiang
2.2 處方
山銀花100g、菊花100g、白茅根100g、通草20g、大棗50g、甘草20g、綠茶葉8g
2.3 製法
以上七味,加水煎煮二次,第一次4小時,第二次3小時,煎液濾過,合併濾液,濃縮至適量,加入蔗糖650g,煮沸使溶解,濾過,加入苯甲酸鈉2g使溶解,加水至1000ml.混勻,即得。
2.4 性狀
本品爲棕色的黏稠液體;味甜、微苦。
2.5 鑑別
(1)取本品20ml,加甲醇60ml,混勻,靜置,濾過,濾液蒸乾,殘渣用水40ml溶解,用乙酸乙酯振搖提取3次,每次30ml,合併乙酸乙酯液,蒸乾,殘渣用甲醇2ml溶解,通過聚酰胺柱(14~30目,2g,內徑爲2cm),先後用水50ml、70%乙醇50ml和甲醇50ml洗脫,收集甲醇洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取綠原酸對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液1~3μl、對照品溶液2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(14:5:5)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取本品20ml,加甲醇60ml,混勻,靜置,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水30ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次30ml,合併正丁醇液,用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次30ml,棄去水洗液,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取甘草酸銨對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一用1%氫氧化鈉製備的硅膠GF254薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(6;1:3)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
2.6.1 相對密度
應不低於1.27(2010年版藥典一部附錄Ⅶ A)。
2.6.2 其他
應符合糖漿劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ H)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-0.2%磷酸溶液(10:90)爲流動相;檢測波長爲327nm。理論板數按綠原酸峯計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取綠原酸對照品適量,精密稱定,置棕色量瓶中,加50%甲醇製成每1ml含15μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
精密量取本品2ml,置100ml棕色量瓶中,用50%甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1ml含山銀花和菊花以綠原酸(C16H18O9)計,不得少於0.60mg。
2.8 功能與主治
清熱解毒,通利小便。用於外感暑溼所致的頭痛如裹、目赤口渴、小便不利。
2.9 用法與用量
口服。一次20ml,一日3次。
2.10 規格
(1)每支裝10ml (2)每支裝20ml (3)每瓶裝60ml (4)每瓶裝100ml (5)每瓶裝120ml
2.11 貯藏
密封,置陰涼處。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 清熱銀花糖漿中藥部頒標準
3.1 拼音名
Qingre Yinhua Tangjiang
3.2 標準編號
WS3-B-0422-90
3.3 處方
金銀花 100g 菊花 100g 白茅根 100g 通草 20g 大棗 50g 甘草 20g 綠茶葉 8g
3.4 製法
以上七味,加水煎煮二次,第一次 4小時,第二次 3小時,合併煎液, 濾過,濾液濃縮至適量,加入蔗糖 650g,煮沸使溶解,濾過,加入防腐劑適量使溶解, 加水至1000ml,混勻,即得。
3.5 性狀
本品爲棕色的粘稠液體;味甜、微苦。
3.6 檢查
相對密度 應不低於1.27(附錄26頁)。 其他 應符合糖漿劑項下有關的各項規定(附 2頁)。
3.7 功能與主治
清熱解毒,通利小便。用於溫邪頭痛,目赤口渴,溼熱鬱滯,小 便不利等。
3.8 用法與用量
口服,一次20ml,一日 3次。
3.9 貯藏
密封,置陰涼處。