2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Qiangli Zhikening Jiaonang
2.2 處方
2.3 製法
取滿山紅油與 20g碳酸鈣混勻，再按遞加稀釋法與金銀忍冬葉幹膏粉混合均勻，裝 入膠囊，製成1000粒，即得。
2.4 性狀
2.5 鑑別
取本品內容物約0. 2g，加50%甲醇10ml，水浴加熱30分鐘，放冷，濾過，濾液作爲 供試品溶液。另取氯原酸對照品，加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色 譜法(附錄 Ⅵ B)試驗，吸取上述二種溶液各1～2μl，分別點於同一聚酸胺薄膜上，以醋酸爲展 開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視，供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位 置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
折光率 取
2.7 含量測定
項下所得的滿山紅油，照折光率測定法(附錄 Ⅶ F)測定折 光率，應爲1.500～1.520。 其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄 Ⅰ L)。
2.8 含量測定
氯原酸 照高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；甲醇-水-冰醋酸(20:80 :1)爲流動相；檢測波長爲324nm；理論板數按氯原酸峯計算，應不低於6000。 對照品溶液的製備 精密稱取氯原酸對照品適量，加50%甲醇製成每1ml含0.04mg的溶液，搖 勻，即得。 供試品溶液的製備 取本品10粒，傾出內容物，研勻，精密稱取約0. 25g，置索氏提取器中，加 石油醚(60～90℃)適量，水浴迴流2小時，棄去石油醚液，取出濾紙筒，揮盡石油醚，晾乾，將濾紙 筒再置於索氏提取器中，加甲醇適量，迴流提取至提取液無色，回收甲醇至幹，殘渣加50%甲醇使溶 解，轉移至25ml量瓶中，加50%甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。 測定法 取對照品溶液與供試品溶液各10μl，分別注人液相色譜儀，測定峯面積，計算，即得。 本品每粒含金銀忍冬葉以氯原酸(C16H18O9)計，不得少於0.70mg。 滿山紅油 取本品內容物約 20g，精密稱定，照揮發油測定法(附錄 Ⅹ D)測定，所得揮發油按相 對密度爲0.940計算，即得。 本品每粒含滿山紅油不得少於8.0mg。
2.9 功能與主治
清熱解毒，止咳，化痰，平喘。用於急、慢性支氣管炎，感冒咳嗽屬肺熱證者。
2.10 用法與用量
口服，一次4～5粒，一日3次。
2.11 規格
每粒裝0. 4g
2.12 貯藏
密封。 注：金銀忍冬葉幹膏粉 ［來源］金銀忍冬葉爲忍冬科植物金銀忍冬 Lonicera maackii(Rupr.)Maxim. Prim. F1.Amur.的 乾燥葉。 ［製法］取金銀忍冬葉加水煎煮二次(分別爲2、1小時)，分次濾過，合併濾液，靜置12小時，濾過， 取上清液減壓濃縮成稠膏，真空乾燥，粉碎成細粉，過篩，即得。 ［鑑別］同正文［鑑別］項。 ［含量測定］氯原酸 照高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；甲醇-水-冰醋酸(20:80:1)爲流 動相；檢測波長爲324nm；理論板數按氯原酸峯計算，應不低於6000。 對照品溶液的製備 精密稱取氯原酸對照品適量，加50%甲醇製成每1ml含0.04mg的溶液，搖勻，即 得。 供試品溶液的製備 精密稱取本品約0. 25g，置索氏提取器中，加甲醇適量，迴流提取至甲醇無色，回 收甲醇至幹，殘渣加50%甲醇使溶解，定量轉移至25ml量瓶中，加50%甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。 測定法 取對照品溶液與供試品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，測定峯面積，計算，即 得。 本品含氯原酸(C16H18O9)不得少於2.0mg／g。 黑龍江省藥品檢驗所 起草