2 註解
《農村婦女宮頸癌檢查項目技術方案(試行)》由衛生部辦公廳2009年8月24日印發。
宮頸癌已成爲威脅婦女健康的常見疾病,位居全球女性癌症發病率之首。據世界衛生組織國際癌症研究中心和世界衛生組織最新估計,每年我國女性宮頸癌新發病例約13.15萬人,約有3萬名婦女死於宮頸癌。因此,宮頸癌已對廣大婦女,特別是農村婦女的健康與生命構成了嚴重威脅。對宮頸癌進行定期檢查,及早發現癌前病變或早期癌症,已被公認是惡性腫瘤防治中最能有效地提高患者生存率和降低死亡率的措施。因此,開展普遍性的婦女宮頸癌檢查是關注公共衛生和提高婦女健康水平的重要舉措。
婦女宮頸癌檢查的主要內容包括:對目標人羣開展健康教育及問卷調查、婦科檢查、輔助檢查、對可疑或異常病例進行進一步診斷和追蹤隨訪,並對相關信息進行收集和上報等。
3 一、確定檢查對象
(一)確定原則。
本項目是以人羣爲基礎開展宮頸癌檢查工作,因此要求項目開展前明確檢查對象。建議從當地鄉(鎮)或街道獲得檢查地區的總人口、婦女人數和結構的詳細信息。合理計劃和分配應接受檢查的婦女人羣,以保證每一位應接受檢查的婦女在3年內接受一次檢查。
(二)確定檢查地區和人羣。
在確定的縣(區)中可優先選取工作基礎較好的鄉(鎮)或街道作爲檢查地區。根據需要完成檢查的婦女人數來選取開展工作的村或居委會。對居住在所選取的村或居委會,並符合要求的所有婦女均進行檢查。如有不願接受檢查者,應記錄其拒絕的原因。
(三)檢查人羣入選條件。
檢查對象爲35~59歲有性生活的婦女。入選條件爲:在檢查地區居住1年以上、自願參加並且能接受檢查者。因非宮頸癌或非宮頸病變原因行子宮全切術者除外。
(四)檢查人羣編號。
對所有接受檢查對象的個人資料進行統一編碼。編碼共15位,第1~6位爲項目地區編碼,是由國家統一編制的行政區劃代碼,7~8爲鄉鎮/街道編碼,9~10爲行政村/居委會編碼,第11~15位爲檢查對象順序編碼(詳見附件1)。
4 二、健康教育及知識問卷調查
(一)健康教育。
在項目地區對婦女常見病防治的重要意義和防治知識進行廣泛宣傳,提高廣大適齡婦女常見病防治知識知曉率和宮頸癌檢查參與率。
(二)問卷調查。
(三)知曉率評價。
按照國家統一制定的宮頸癌防治知識問卷及評價標準進行知識知曉率的評價。回答正確率達70%以上爲知曉。
5 三、檢查內容及方法
婦女宮頸癌檢查內容包括婦科檢查、陰道分泌物溼片顯微鏡/陰道分泌物或宮頸分泌物塗片革蘭染色顯微鏡檢查、宮頸脫落細胞檢查,在資源匱乏、沒有宮頸脫落細胞檢查條件(包括人員和能力等)的地區,可採用醋酸染色(VIA)/複方碘染色後肉眼觀察(VILI)進行檢查。對宮頸脫落細胞檢查或VIA/VILI結果可疑或異常者,需進一步進行陰道鏡檢查。對陰道鏡檢查結果可疑或異常者,需進一步進行組織病理學診斷。
(一)婦科檢查。
1.詢問病史:包括月經史、性生活史、避孕史、生育史、現病史、既往病史、家族史(家族腫瘤史)。
2.外陰及陰道檢查:主要觀察外陰、陰道、宮頸有無腫物、疣狀物;陰道分泌物性狀;宮頸有無潰瘍及接觸性出血等。
檢查方法 | 取材部位及方法 | 檢查目的 |
陰道分泌物溼片顯微鏡檢查 | 陰道側壁上1/3處 | 滴蟲、假菌絲或芽生孢子、線索細胞、清潔度 |
陰道分泌物塗片革蘭染色顯微鏡檢查 | 陰道側壁上1/3處 | 線索細胞、加德納菌、厭氧菌、假菌絲或芽生孢子、乳桿菌等 |
宮頸分泌物塗片革蘭染色顯微鏡檢查 | 宮頸管內1~2cm取分泌物,停留10~30秒後取出 | 中性粒細胞、淋病奈瑟菌 |
4.盆腔檢查:盆腔檢查應在陰道和宮頸分泌物取材、宮頸脫落細胞檢查取材完成後進行。
盆腔檢查按順序分別觸及和感知以下部位:陰道是否通暢、有無結節及贅生物;宮頸大小、外觀、軟硬度、有無觸痛、舉痛,有無接觸出血;子宮位置、大小、形態、軟硬度及活動度,有無突出結節,有無壓痛;雙側附件區有無壓痛、增厚及包塊。
(二)宮頸脫落細胞檢查或醋酸染色(VIA)/複方碘染色後肉眼觀察(VILI)檢查。
1.宮頸脫落細胞檢查
(1)取材
在宮頸管內及宮頸外口移行帶處取材。用宮頸細胞刷以宮頸外口爲圓心旋轉1~2周,不要過分用力,以免損傷宮頸引起出血,而影響檢查結果。如宮頸口分泌物過多,可先用滅菌幹棉球輕輕擦去,再刷取標本。窺器除生理鹽水外不能使用其他潤滑劑。避免短期內重複取材。對不滿意的標本,建議1周後重新取材。
(2)固定
將刮取標本順序塗抹在載玻片上,塗片要均勻,不宜太厚,切忌反覆塗抹。趁塗好的標本還潮溼時立即放入95%的酒精固定液內固定,固定時間不能少於15分鐘。經常測定固定液濃度,保持濃度在90%以上。如需送標本至其他醫療機構進行染色檢查,可將已固定的塗片標本取出晾乾,裝寄。標本標記要準確無誤。宮頸脫落細胞檢查申請單應完整填寫。
(3)染色
負責接受染色檢查的醫療保健機構在收到寄送來的標本後,將標本重新放入固定液,然後按照巴氏染色要求的步驟進行染色。染液要新鮮,染液和洗液要經常更換(一般染1000例/500ml染液)。染色後的塗片要立即用樹膠和蓋玻片封閉,以防污染或磨損。檢查結果陰性塗片應保存一年,陽性塗片要長期保存。
(4)閱片
1) TBS診斷標準
總體分類:未見上皮內病變細胞或惡性細胞、其他(宮內膜細胞出現在40歲以後婦女塗片中)和上皮細胞異常。
A.病原體
B.非瘤變發現
l 與放療有關的反應性改變
② 其他(宮內膜細胞出現在40歲以上婦女的塗片中,未見上皮細胞不正常)
③ 上皮細胞異常
A. 鱗狀細胞異常
a)不典型鱗狀上皮細胞(ASC)
l 未明確意義的不典型鱗狀上皮細胞(ASC-US)
l 不典型鱗狀上皮細胞-不除外高度鱗狀上皮內病變(ASC-H)
b)鱗狀上皮內病變(SIL)
l 低度鱗狀上皮內病變(LSIL)
l 高度鱗狀上皮內病變(HSIL)
c)鱗狀細胞癌(SCC)
B.腺細胞異常
a)不典型腺上皮細胞,無其他具體指定或在註釋中具體指定(AGC-NOS)
l 不典型頸管腺細胞
b)不典型宮頸管腺細胞傾向瘤變
c)宮頸管原位癌
l 宮頸管腺癌
④ 其他惡性腫瘤
A.原發於宮頸和宮體的不常見的腫瘤
a)小細胞未分化癌
b)類癌
c)惡性混合中胚葉腫瘤
d)肉瘤
e)惡性黑色素瘤
B.轉移癌
2) 巴氏分級標準
①巴氏Ⅰ級:正常。爲正常宮頸細胞塗片。
②巴氏Ⅱ級:炎症。細胞核普遍增大,一般屬良性改變或炎症。臨牀分爲ⅡA及ⅡB。ⅡB指個別細胞核異質明顯,但不支持惡性;其餘爲ⅡA。
③巴氏Ⅲ級:可疑癌。出現核異質,表現爲細胞核大深染,核型不規則或雙核。對不典型細胞,性質尚難肯定。
④巴氏Ⅳ級:高度可疑癌。細胞有惡性特徵,但在塗片中惡性細胞較少。
⑤巴氏Ⅴ級:癌。具有典型的多量癌細胞。
僅限於醫療資源匱乏、無宮頸脫落細胞檢查條件的地區應用。
(1)醋酸染色後肉眼觀察:將5%的醋酸塗抹於宮頸表面,1分鐘後肉眼直接觀察宮頸顏色。如未發生染色變化,提示宮頸正常;如宮頸呈緻密的白色反應,提示宮頸異常,應進一步進行陰道鏡檢查。
(2)複方碘染色後肉眼觀察法:將複方碘液(5%的碘液)塗抹在宮頸表面,檢查宮頸對複方碘液的染色反應。如宮頸被複方碘液染成深褐色,提示宮頸正常;如出現芥末黃色或橘黃色的不吸碘區,提示宮頸異常,應進一步進行陰道鏡檢查。
(三)陰道鏡檢查。
需進一步進行陰道鏡檢查的對象包括:
1.宮頸脫落細胞檢查TBS分類診斷標準爲未明確意義的不典型鱗狀上皮細胞(ASC-US)、不典型鱗狀上皮細胞-不除外高度鱗狀上皮內病變(ASC-H)、低度鱗狀上皮內病變(LSIL)、高度鱗狀上皮內病變(HSIL)、鱗狀細胞癌(SCC)、不典型腺上皮細胞(AGC)(其中不典型子宮內膜腺細胞應進行分段診刮術,排除子宮內膜病變)、腺原位癌者。
2.宮頸脫落細胞檢查巴氏分級標準爲巴氏ⅡB級及以上者。
對肉眼或VIA/VILI檢查高度懷疑宮頸浸潤癌者、陰道鏡檢查結果懷疑爲宮頸上皮內瘤變Ⅱ級(CIN2)、Ⅲ級(CIN3)或宮頸浸潤癌者,應進一步取活檢,進行組織病理學診斷。
6 四、檢查程序
(一)登記註冊。
街道(地區)辦事處、鄉鎮政府、村委會組織有關人員,在公安、計生等部門的配合下,登記轄區內符合檢查條件的適齡婦女,填寫“宮頸癌檢查登記冊”(見附件2中表1),並動員檢查,讓知情同意者簽署農村婦女宮頸癌自願免費檢查知情同意書,組織安排檢查對象到指定的初檢醫療機構進行檢查,同時將“宮頸癌檢查登記冊”報送初檢醫療機構。承擔宮頸癌檢查的初檢醫療機構應爲鄉(鎮)級衛生院/社區衛生服務機構(如無相應條件可選擇縣級醫療保健機構)。
1.自願檢查的婦女持宮頸癌檢查知情同意書、本人身份證或戶口簿到指定初檢醫療機構進行檢查。
3.初檢醫療機構負責對婦女進行盆腔檢查、陰道分泌物溼片顯微鏡/陰道分泌物或宮頸分泌物塗片革蘭染色顯微鏡檢查、宮頸脫落細胞檢查的取材、塗片、固定或醋酸染色/複方碘染色後肉眼觀察檢查,填寫“宮頸癌檢查個案登記表”(見附件2中表2)。如進行宮頸脫落細胞檢查,則集中將固定好的宮頸脫落細胞檢查塗片標本、宮頸脫落細胞檢查申請單送至指定的縣級及以上醫療保健機構,進行宮頸脫落細胞檢查塗片的染色及TBS分類或巴氏分級報告。如進行VIA/VILI檢查,則通知VIA/VIVL可疑或異常者持陰道鏡檢查申請單到指定的縣級及以上醫療保健機構進行進一步的陰道鏡檢查。
4.指定的縣級及以上醫療保健機構負責進行宮頸脫落細胞檢查塗片的染色及閱片,按照TBS分類或巴氏分級標準填寫宮頸脫落細胞檢查報告單;對可疑或異常病例進行登記;將宮頸脫落細胞檢查報告單反饋至初檢醫療機構,使其完成“宮頸癌檢查個案登記表”相關內容的填寫。初檢醫療機構負責將檢查結果反饋給檢查對象,並通知可疑或異常者持陰道鏡檢查申請單到指定的縣級及以上醫療保健機構進行進一步的陰道鏡檢查。
5.指定的縣級及以上醫療保健機構負責對持有陰道鏡檢查申請單的婦女提供陰道鏡檢查。對陰道鏡檢查可疑或異常者進行進一步的組織病理學檢查,並將陰道鏡和病理檢查結果進行登記,同時將檢查結果報告單反饋至初檢醫療機構。初檢醫療機構繼續完成“宮頸癌檢查個案登記表”相關內容的填寫,並負責將檢查結果反饋給檢查對象,督促確診患者進行進一步的治療。
8 六、信息收集和管理
負責填寫“宮頸癌檢查個案登記表”的初檢醫療機構每月將“宮頸癌檢查登記冊”及“宮頸癌檢查個案登記表”相關數據彙總後填寫在“宮頸癌檢查彙總表”(見附件2中表3)中,並於每季度第一個月的10日前將上一季度的“宮頸癌檢查彙總表”上報至轄區婦幼保健機構。轄區婦幼保健機構對上報數據進行覈實、整理和分析後,於每季度第一個月的15日前將本轄區上一季度的“宮頸癌檢查彙總表”數據及工作進展情況上報縣(區)衛生行政部門辦公室和省(直轄市、自治區)婦幼保健機構。省(直轄市、自治區)婦幼保健機構每半年將本省“宮頸癌檢查彙總表”數據上報省(直轄市、自治區)衛生行政部門和中國疾病預防控制中心婦幼保健中心,中國疾病預防控制中心婦幼保健中心彙總數據後上報衛生部婦社司。
10 八、質量控制
(一)工作管理。
1.衛生部對項目的實施進行統一的領導和管理,並組織專家組定期檢查、督導和評估。
2.項目地區衛生行政部門負責領導協調及組織實施工作;確定項目地區婦幼保健機構作爲實施本項目中宮頸癌檢查的主要負責單位,並確定技術指導單位和專家。
3.嚴格按照管理方案實施。項目地區衛生行政部門負責對承擔宮頸癌檢查工作的管理和技術人員進行統一培訓,並組織考覈,技術人員考覈合格後方可參加項目實施工作。
4.建立各級質量控制小組,實施質量考覈和複覈會診制度,避免誤診、漏診。
(二)工作實施。
1.項目工作開始之前,進行地區動員,完成各類專業技術人員的培訓。應根據當地實際情況,進行工作程序的預實施。
2.臨牀檢查及輔助檢查的各項操作應符合臨牀檢查及輔助檢查的操作規程。
3.用於檢查的儀器和設備應符合相關儀器設備的標準和要求,定期檢查和校驗相關技術指標和參數,以保證檢查質量。
4.嚴格按照項目方案進行宮頸癌檢查和結果填寫,完成各類檢查表中的每項內容。
5.在工作實施現場完成各種表(冊)的初步審覈,以保證基本信息的完整性和準確性。
(三)質控標準和方法。
1.宮頸脫落細胞檢查的質量控制:陽性塗片按20%抽查,陰性塗片按5~10%抽查,抽取塗片全部由專家複覈,塗片結果合格率應達到80%。
2.婦科檢查的質量控制:檢查現場的消毒隔離狀況,觀察所有婦科檢查人員的操作程序及卡冊填寫情況,現場複覈5~10%的檢查婦女,診斷結果符合率應達到80%。
3.陰道鏡檢查的質量控制:分別抽查10%結果爲正常的報告和5%的結果爲異常的報告,由專家進行復核,報告結果規範率應達到90%。
4.組織病理學檢查的質量控制:抽查10%的病理切片,由專家進行復核,診斷結果符合率應達到90%。
11 附件
附件1 檢查表格編號說明
所有接受檢查的個人資料需要統一編碼,編碼共15位,第1~6位爲項目地區編碼,是由國家統一編制的行政區劃代碼,其中包括省編碼2位、地市編碼2位、縣區編碼2位;7~8爲鄉鎮/街道編碼2位,9~10爲行政村/居委會編碼2位;第11~15位爲檢查對象順序編碼(是被抽樣行政居委會/村內檢查對象的順序編碼)。
例如: 遼寧省本溪市平山區站前街道迎賓居委會第1000名檢查對象編碼可設爲210502-01-01-01000。
如果抽取的居民/村民小組中檢查對象數量少於樣本量要求,應追加抽取附近的居民/村民小組,追加抽取的居委會/村的編碼順次爲“02、03……”,如果該鄉(鎮)/街道所有村/居委會中檢查對象仍少於樣本量要求,則追加抽取附近的鄉(鎮)/街道,追加抽取的鄉(鎮)/街道編碼順次爲“02、03……”。例如:遼寧省本溪市平山區站前街道所選取的迎賓居委會中檢查對象少於樣本量要求,則追加抽取豐盛居委會中的符合條件的檢查對象,則豐盛居委會中某檢查對象爲站前街道第3000名檢查對象,其編碼可設爲210502-01-02-03000。
附件2不願參加免費檢查的原因:1.人戶分離 2.最近已經進行相關檢查 3.檢查方法不能滿足本人需要 4.沒有時間 5.自己沒病不想檢查 6.未婚 7.其他(在上表中注明原因)編號:□□□□□□-□□-□□-□□□□□
姓名: 年齡: 聯繫電話:
文化程度:1.小學及以下 2.初中 3.高中或中專 4.大專及以上
身份證號:□□□□□□□□□□□□□□□□□□
住址: 省 縣(區) 鄉(街道) 村(社區) 號
((一)知識知曉情況 | 1.知曉(≥70%正確) 2.部分知曉(≥40%~<70%) 3.不知曉 (<40%) | |||
(二)病史情況 | ||||
症狀 | 性交出血 | 有 無 | ||
白帶異常 | 有 無 | |||
月經情況 | 週期 | 持續時間 — 天/週期 — 天 | ||
末次月經 | 年 月 日 | |||
絕經年齡 | ||||
避孕方法 | 1.避孕套 2.避孕藥( 年) 3.宮內節育器( 年) 4.皮下埋植 5.安全期 6.體外排精 7.未避孕 8.其他 | |||
孕產史 | 懷孕次數 | |||
分娩次數 | ||||
自然流產次數 | ||||
人工流產次數 | ||||
相關病史 | ||||
既往史 | 宮頸細胞學結果異常 | 持續( )月 結果: | ||
HPV檢查陽性 | ||||
CIN | ||||
宮頸癌 | ||||
盆腔炎 | ||||
子宮肌瘤 | ||||
卵巢腫瘤 | ||||
惡性腫瘤治療 | ||||
器官移植 | ||||
乳腺癌 | ||||
乳腺包塊 | ||||
其他 | ||||
家族腫瘤史 | ||||
備註 | ||||
(三)婦科檢查 | ||||
外陰 | 1.正常 2.白斑 3.潰瘍 4.溼疣 5.皰疹 6.腫物 7.其他 | |||
陰道 | 1.正常 2.充血 3.潰瘍 4.溼疣 5.皰疹 6. 腫物 7.縱隔或橫膈 8.其他 | |||
分泌物 | 1.正常 2.過多 3.異味 4.血性 5.膿性 6.泡沫樣 7.豆渣樣 8.其他 | |||
子宮頸 | 1. 正常 2.肥大 3.萎縮 4.觸血 5.納囊 6.息肉 7.潰瘍 8.糜爛 | |||
9.菜花樣 10.充血 11.IUD尾絲 12.缺失 13.其他 | ||||
醋酸染色後肉眼觀察 1. 無顏色變化 2. 有白色反應 | 或複方碘染色後肉眼觀察 1. 染成深褐色 2. 未被碘染色 | |||
子宮 | 1. 正常 2.位置(前、中、後)3.大小(正常、如孕 周) 4.腫物(大小、性狀、位置) 5.脫垂(Ⅰ度、Ⅱ度、Ⅲ度)6.壓痛 | |||
附件(盆腔) | 1. 正常 2.缺失 3.壓痛(左、右)4.增厚(左、右) 5.腫物(大小、性狀、位置): | |||
分泌物檢查 | 1.清潔度(Ⅰ度、Ⅱ度、Ⅲ度、Ⅳ度) 2.滴蟲 3.假絲酵母菌 4.加德納菌 5.線索細胞 6.淋球菌 ①宮頸分泌物塗片檢查結果 ②宮頸分泌物培養結果 | |||
臨牀診斷 | 1. 正常 2. 異常,請註明: | |||
檢查機構: | 檢查人員: | |||
檢查日期: 年 月 日 | ||||
(四)醋酸染色或複方碘染色後肉眼觀察法檢查(VIA/VILI) | ||||
醋酸染色後肉眼觀察(VIA) | 1.正常 2.異常或可疑癌在下圖中記錄觀察到的每一象限的最嚴重的異常病變 N=正常 A=異常 C=癌症 | |||
碘染色後肉眼觀察(VILI) | 1.正常 2.異常或可疑癌在下圖中記錄觀察到的每一象限的最嚴重的異常病變 N=正常 A=異常C=癌症 | |||
需做陰道鏡檢查 | 1.是 2.否 | |||
檢查機構: | 檢查人員: | |||
檢查日期:年 月 日 | ||||
(五)宮頸脫落細胞檢查 | ||||
宮頸細胞取材方式 | 1.巴氏塗片 2.液基細胞學檢查 3.其他: | |||
巴氏分級標準 | 巴氏染色(Ⅰ級、ⅡA、ⅡB、Ⅲ級、Ⅳ級、Ⅴ級) | |||
TBS分類診斷標準 | 1.未見上皮內病變細胞和惡性細胞 | |||
2.未明確意義的不典型鱗狀上皮細胞(ASC-US) | ||||
3.不典型鱗狀上皮細胞-不除外高度鱗狀上皮內病變(ASC-H) | ||||
4.低度鱗狀上皮內病變(LSIL) | ||||
5.高度鱗狀上皮內病變(HSIL) | ||||
6.鱗狀細胞癌(SCC) | ||||
7.不典型腺上皮細胞(AGC) | ||||
8.不典型宮頸管腺細胞傾向瘤變 | ||||
9.宮頸管原位癌 | ||||
10.腺癌 | ||||
需做陰道鏡檢查 | 1.是 2.否 | |||
檢查單位: | 報告人員: | |||
報告日期: 年 月 日 | ||||
(六)陰道鏡檢查 | ||||
陰道鏡檢查 | 1.滿意 2.不滿意 | |||
初步診斷 | 1.正常 2.異常①低度病變 ②高度病變 ③可疑癌 ④其他,請註明 | |||
需做組織病理檢查 | 1.是 2.否 | |||
檢查單位: | 報告人員: | |||
檢查日期: 年 月 日 | ||||
(七)組織病理學檢查 | ||||
組織病理學診斷 | 1.陰性/炎症 2.CIN1 3.CIN 2 4.CIN3 5.原位腺癌(AIS) 6.微小浸潤癌(鱗癌/腺癌) 7.浸潤癌(鱗癌/腺癌)8.其他,請註明 | |||
診斷機構: | 報告人員: | |||
診斷日期 | 年 月 日 | |||
最後診斷 | |
診斷機構: | 診斷人員: |
診斷日期: 年 月 日 |
填報地區: 省 縣 年 月 日—— 年 月 日
地區 | 知識知曉情況(人數) | 生殖道感染(人數) | 子宮肌瘤 | 其他良性疾病 | 陰道鏡檢查(人數) | 病理檢查(人數) | ||||||||||||||||||
知識問卷調查 | 知曉 | 部分知曉 | 外生殖器尖銳溼疣 | 滴蟲性陰道炎 | 外陰陰道假絲酵母菌病 | 細菌性陰道病 | 淋病 | 其他 | 應查 | 實查 | 異常 | 實查 | 陰性/炎症 | CIN1 | CIN2 | CIN3 | 原位腺癌(AIS) | 微小浸潤癌 | 浸潤癌 | 其他 | ||||
19 | 20 | 21 | 22 | 23 | 24 | 25 | 26 | 27 | 28 | 29 | 30 | 31 | 32 | 33 | 34 | 35 | 36 | 37 | 38 | 39 | 40 | 41 | ||
合計 |
注:本表爲月統季報表,每月初診醫療機構將相關數據進行彙總,並於每季度第一個月的10日前將上季度的本表上報至轄區婦幼保健機構
填報單位: 單位負責人(簽章) 製表人(簽章)
實際報出日期: 年 月 日
衛生部辦公廳 2009年8月24日印發