3 尿素乳膏藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Niaosu Rugao
3.1.3 英文名
Urea Cream
3.2 含量或效價規定
本品含尿素（CH4N2O）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲白色乳膏。
3.4 鑑別
取本品適量（約相當於尿素0.5g），置分液漏斗中，加三氯甲烷50ml，振搖使分散，加氯化鈉4g與水100ml，振搖提取，俟分層，收集上層水溶液於200ml燒杯中，蒸去水分，殘渣備用。
（1）取上述殘渣少許，置試管中，緩緩加熱（注意勿炭化），即發生氨臭，能使溼潤的紅色石蕊試紙變藍；繼續加熱數分鐘，冷卻，加水10ml溶解後，加氫氧化鈉試液1ml，混勻，加硫酸銅試液1滴，搖勻，溶液即呈藍紫色。
（2）取上述殘渣適量，加水適量制成飽和溶液，取上清液1ml，加硝酸1ml，振搖，即產生白色結晶性沉澱。
3.5 檢查
應符合乳膏劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ F）。
3.6 含量測定
取本品適量，精密稱定（約相當於尿素50mg），置50ml燒杯中，加乙醇20ml，置水浴中加熱使尿素溶解，移置冰浴中冷卻30分鐘，濾過，濾液置100ml量瓶中，用乙醇洗滌容器及濾器，洗液併入量瓶中，放至室溫，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，續濾液作爲供試品溶液；另取尿素對照品適量，精密稱定，用乙醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含尿素0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各3ml，分別置25ml量瓶中，各精密加對二甲氨基苯甲醛溶液（取對二甲氨基苯甲醛2g，加乙醇96ml與鹽酸4ml使溶解，即得）10ml，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，暗處放置15分鐘，必要時濾過，立即照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在420nm的波長處測定吸光度，計算，即得。
3.7 類別
角質軟化藥。
3.8 規格
（1）10g:0.2g （2）10g：1g （3）10g：2g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版