2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Naipushengna Zhusheye
2.3 標準號
WS-75(X-61)-90
2.4 拉丁文或英文
INJECTIO NAPROXENI NATRICI
2.5 主要活性成分
2.6 性狀
無色或幾乎無色的澄明液體。
2.7 鑑別
(1)取本品適量(約相當於萘普生鈉100mg),加稀鹽酸數滴,即產生白色沉澱,濾過,濾液顯鈉鹽的鑑別反應(中國藥典1985年版二部附錄31頁)。
(2)取鑑別(1)項下的沉澱物,加氯仿溶解並稀釋成每1ml中含50μg的萘普生鈉溶液。另取萘普生鈉對照品,按上述方法製成相同的濃度,照分光光度法(中國藥典1985年版二部附錄20頁)測定,兩溶液的最大與最小吸收波長相同。
2.8 檢查
pH值 應爲8.0-9.5(中國藥典1985年版二部附錄33頁)。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典1985年版二部附錄4頁〕。
2.9 含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取經105℃乾燥3小時的萘普生鈉對照品適量,加甲醇溶解並稀釋成每1mL中含萘普生納55μg的溶液,即得。
供試品溶液的製備 精密量取本品2ml(約相當於萘普生納275mg),置100ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。
測定法 取上述對照品溶液與供試品溶液,照分光光度法(中國藥典1985年版二部附錄20頁),在332nm的波長處測定吸收度,計算,即得。
2.10 作用與用途
解熱消炎鎮痛藥。
2.11 用法與用量
臨用前,用氯化鈉注射液稀釋後應用。
靜脈注射 一次0.275g 一日1-2次 緩慢注射 不得少於3分鐘
靜脈滴注 一次0.275g 一日1-2次 緩慢滴注 不得少於30分鐘
2.12 注意
孕婦、乳母及其他非甾體類消炎鎮痛藥有過敏史者均禁用;肝、腎功能不全、高血壓、心力衰竭及禁鈉患者慎用。
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量的93.0—107.0%.
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
2ml:0.275g(相當於含萘普生0.25g)
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年