蒙胃頓_蒙胃頓的藥典標準、部頒標準、適應證、藥理作用、說明書

心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。

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1 拼音

méng wèi dùn

2 英文參考

Proglumide

3 丙谷胺藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

丙谷胺

3.1.2 漢語拼音

Binggu'an

3.1.3 英文名

Proglumide

3.4 來源（名稱）、含量（效價）

本品爲（±）-4-苯甲酰胺基-N,N-二丙基戊酰胺酸。按乾燥品計算，含C₁₈H₂₆N₂O₄不得少於99.0%。

3.5 性狀

本品爲白色結晶性粉末；無臭，味略苦。

本品在乙醇或三氯甲烷中易溶，在水中極微溶解；在氫氧化鈉試液中溶解。

3.5.1 熔點

本品的熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）爲148.5～152℃。

3.6 鑑別

本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》67圖）一致。

3.7 檢查

3.7.1 氯化物

取本品2.0g，加硝酸1ml，用水稀釋成50ml，振搖，濾過，取濾液25ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液5.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.005%）。

3.7.2 有關物質

取本品，加流動相溶解並稀釋製成每1ml中約含1mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－乙腈－2%醋酸銨溶液（30：10：60）爲流動相；檢測波長爲240nm。理論板數按丙谷胺峯計算不低於3000。取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的20%；再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的4倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積（0.5%）。

3.7.3 乾燥失重

取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0. 5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。

3.7.4 熾灼殘渣

取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。

3.7.5 重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

3.8 含量測定

取本品約0.3g，精密稱定，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）30ml溶解後，加酚酞指示液2滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/l。）相當於33.44mg的C₁₈H₂₆N₂O₄。

3.9 類別

抑酸藥。

4 化藥部頒標準

4.1 拼音名

Binggu’an

4.2 英文名

PROGLUMIDUM

4.3 標準編號

C18H26N2O4 334.40

4.4 來源

本品爲（±）-5-二丙基氨基-4-苯甲酰氨基-5-氧代-戊酸。按乾燥品計算，含C18H26 N2O4不得少於99.0%。

4.5 性狀

本品爲白色結晶性粉末；無臭，味略苦。本品在乙醇或氯仿中易溶，在水中極微溶解，在氫氯化鈉溶液中溶解。熔點本品的熔點（中國藥典1990年版二部附錄15頁）爲148.5～152℃。

4.6 鑑別

本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集67圖）一致。

4.7 檢查

氯化物取本品2. 0g，加硝酸1ml,加水稀釋成50ml，振搖，濾過，取濾液25ml,依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄48頁），與標準氯化鈉溶液5ml製成的對照液比較，不得更濃（0.005%）。乾燥失重取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（中國藥典1990年版二部附錄55頁）。熾灼殘渣取本品1. 0g，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄56頁），遺留殘渣不得過0.1%。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄51第二法），含重金屬不得過百萬分之十。