硫糖鋁顆粒劑

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

liú táng lǚ kē lì jì

2 藥品標準

2.1 正式名

硫糖鋁顆粒劑

2.2 漢語拼音

Liutanglu Keliji

2.3 標準號

WS-474(X-405)-95

2.4 拉丁文或英文

GRANULAE SUCRALFATI

2.5 主要活性成分

硫糖鋁以鋁計算

2.6 性狀

顆粒劑;味甜。

2.7 鑑別

取細粉適雖(約相當於硫糖鋁0.5g)加水與稀鹽酸各10ml,振搖使硫糖鋁溶解,濾過,取濾液照以下方法進行鑑別試驗。

(1)取濾液1ml,加氯化鋇試液,如發生沉澱,濾過,濾液加熱煮沸,即生成大量白色沉澱。

(2)取濾液1ml,加氨試液使成鹼性,煮沸,濾過,沉澱加稀鹽酸使溶解溶液顯鋁鹽的鑑別反應(中國藥典1990年版二部附錄39頁)。

2.8 檢查

制酸力取裝量差異項下的細粉適量(約相當於硫糖鋁0.5g),精密稱定,置250ml具塞錐形瓶中,精密加鹽酸液(0.1mol/L)100ml,密塞。在37℃下不斷振搖1小時,放冷至室溫,濾過。棄去初濾液,精密量取續濾液50ml,加溴酚藍指示液數滴,用氫氧化鈉液(0.1mol/L)滴定。每包消耗鹽酸液(0.1mol/L)不得少於120mol。

乾燥失重取,在105℃乾燥3小時,減失重量不得過8.0%(中國藥典1990年版二部附錄55頁)。

其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定(衛生部藥品標準二部一,,冊1993年125頁)。

2.9 含量測定

取裝量差異項下的內容物,研細,混勻,精密稱取適量(約相當於硫糖鋁1g),置200ml量瓶中,加稀鹽酸10ml溶解後,加水稀釋至刻度。

搖勻;濾過,棄去初濾液。精密量取續濾液20ml,加氨試液中和至恰析出沉澱,再滴加稀鹽酸至沉澱恰溶解爲止,加醋酸-醋酸緩衝液(PH6.0)20ml,再精密加乙二胺四醋酸二鈉液(0.05mol/L)25ml,煮沸3-5分鐘,放冷至室溫,加二甲酚橙指示液1ml,用鋅液(0.05mol/L)滴定,至溶液自黃色轉變爲紅色,並將滴定結果用空白試驗校正。每1ml的鋅液(0.05mol/L)相當於1,349mg的Al。

2.10 作用與用途

2.11 用法與用量

口服,飯前一小時及臨睡前用溫開水衝製成混懸液。一次1g,一日3-4g。

2.12 注意

不宜和H??受體阻滯劑合和;連續服用不宜超過8周;習慣便祕患者禁用。

2.13 劑量

2.14 標示量

應爲標示量的16.0-21.0%。

2.15 類別

抗酸藥

2.16 製劑

2.17 規格

1g

2.18 貯藏

密閉。在乾燥保存

2.19 有效期

暫定二年

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