3 磷黴素鈣膠囊藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Linmeisugai Jiaonang
3.1.3 英文名
Fosfomycin Calcium Capsules
3.2 來源含量
本品含磷黴素鈣按磷黴素（C3H7O4P）計算，應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品內容物爲白色或類白色顆粒或粉末。
3.4 鑑別
（1）取本品內容物適量（約相當於磷黴素8mg），照磷黴素鈣項下的鑑別（1）試驗，顯相同的結果。
（2）取本品內容物，加0.2mol/L乙二胺四醋酸二鈉溶液，超聲處理30分鐘使磷黴素鈣溶解，製成每1ml中含磷黴素20mg的溶液，濾過，取續濾液照磷黴素鈣項下的鑑別（2）試驗，顯相同的結果。
3.5 檢查
3.5.1 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第二法），以0.1mol/L鹽酸溶液1000ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘75轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液適量，用溶出介質定量稀釋製成每1ml中約含磷黴素0.1mg的溶液，濾過，精密量取續濾液5ml，置25ml量瓶中；另取裝量差異項下的內容物，精密稱取適量（約相當於平均裝量），加溶出介質，振搖使磷黴素鈣溶解，並按標示量定量稀釋製成每1ml中含磷黴素0.1mg的溶液，濾過，精密量取續濾液5ml，置另一25ml量瓶中。分別加新鮮配製的過硫酸銨溶液（取過硫酸銨1g，加水15ml，搖勻，使溶解）1ml，用少量水沖洗瓶壁，水浴煮沸10分鐘，取出，加入1%尿素溶液2ml，再煮沸10分鐘，取出，冷卻至室溫後，再加入5%鉬酸銨溶液（取鉬酸銨10g，加5mol/L的硫酸溶液100ml，使溶解，加水至200ml，搖勻）1.5ml和0.5%亞硫酸鈉溶液（取亞硫酸鈉0.5g，加水80ml，使溶解，再加入對甲氨基苯酚硫酸鹽0.2g、偏重亞硫酸鈉30g，振搖使溶解，加水至100ml，搖勻）1ml，加水稀釋至刻度，室溫放置20分鐘，作爲供試品溶液與對照溶液。取供試品溶液與對照溶液，以水爲空白，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在650nm的波長處分別測定吸光度，計算每粒的溶出量。限度爲75%，應符合規定。
3.5.2 其他
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ E）。
3.6 含量測定
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量，加滅菌水定量制成每1ml中約含500單位的溶液，搖勻，精密量取上清液，照磷黴素鈣項下的方法測定，即得。1000磷黴素單位相當於1mg的C3H7O4P。
3.7 類別
抗生素類藥。
3.8 規格
按C3H7O4P計算 （1）0.1g（10萬單位） （2）0.125g（12.5萬單位） （3）0.2g（20萬單位）
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版