2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Lingbei Zhike Tangjiang
2.2 標準編號
WS3-B-3493-98
2.3 處方
紫苑(蜜) 茯苓 麻黃 知母 金銀花 陳皮 半夏(姜) 前胡 遠志(制) 平貝母 罌粟殼 山楂 羚羊角
2.4 性狀
本品爲棕褐色的液體；氣微，味甜。
2.5 鑑別
(1) 取本品30ml，加氨試液1ml，使成鹼性，用乙醚-乙醇(4:1)混合溶 液提取2次，每次20ml,合併提取液，加無水硫酸鈉 2g脫水，濾過，濾液自然揮幹，殘渣 加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取鹽痠麻黃鹼對照品適量，加甲醇製成每1ml含 1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各 4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-濃氨試液(4:1:0.1)爲展開劑，展 開，取出，晾乾，噴以茚三酮試液，在105℃烘約5分鐘。供試品色譜中，在與對照品色 譜相應的位置上，顯相同的紅色斑點。
(2) 取本品20ml，加乙醚20ml，提取1次，棄去乙醚液，加鹽酸4～5滴，混勻,用醋 酸乙酯提取2次，每次20ml，合併醋酸乙酯液，揮幹，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試 品溶液。另取綠原酸對照品適量，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照 薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板 上,以醋酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外 光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光 斑點。
(3) 取本品25ml，置水浴上蒸至近幹，用適量硅藻土拌成鬆散狀，加甲醇50ml，超 聲處理20分鐘，濾過，濾液濃縮至約2ml,作爲供試品溶液。另取橙皮甙對照品，加甲醇 製成飽和溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶 液各5μl，分別點於同一用0.5%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲 醇-水(100:17:13)爲展開劑，展開約3cm，取出，晾乾，再以甲苯-醋酸乙酯-甲醇- 水(20:10:1:1)的上層溶液爲展開劑，展至約8cm，取出，晾乾，噴以三氯化鋁試液，置 紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的 熒光斑點。
2.6 檢查
相對密度 應不低於1.10(附錄Ⅶ A)。 其他 應符合糖漿劑項下有關的各項規定(附錄I H)。
2.7 功能與主治
2.8 用法與用量
口服，一歲以內一次服2～4ml，一歲至三歲一次服5～10ml,四至 六歲一次服10～15ml，七歲至十二歲一次服15～20ml，十五歲以上一次服20～30ml，一 日3次，飯前30分鐘服用。
2.9 規格
每支裝10ml；每瓶裝100ml
2.10 貯藏
密封，置陰涼處。
吉林省藥品檢驗所 起草