2 英文參考
diethyl phthalate[湘雅醫學專業詞典]
3 鄰苯二甲酸二乙酯藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Linbenerjiasuan Eryizhi
3.1.3 英文名
Diethyl Phthalate
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C12H14O4 222.24
3.4 CAS號
[84-66-2]
3.5 來源及含量
本品爲1,2-苯二羧酸二乙酯，由鄰苯二甲酸和乙醇經酯化反應製得。按無水物計算，含C12H14O4不得少於99.0%。
3.6 性狀
本品爲無色至微黃色澄清油狀液體。
3.6.1 相對密度
本品的相對密度（2010年版藥典二部附錄Ⅵ A）爲1.117～1.121。
3.6.2 折光率
本品的折光率（2010年版藥典二部附錄Ⅵ F）爲1.500～1.505。
3.6.3 酸值
取本品20g，精密稱定，置錐形瓶中，加中性乙醇50ml與酚酞指示液0.2ml，搖勻，滴加氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）至顯粉紅色，消耗氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）體積不得過0.5ml。
3.7 鑑別
（1）取本品0.1ml，加硫酸0.25ml與間苯二酚50mg，混勻，水浴加熱5分鐘，放冷，加水10ml與42%氫氧化鈉溶液1ml，溶液即顯黃色或灰黃色，並帶有綠色熒光。
（2）取本品與鄰苯二甲酸二乙酯對照品，分別加乙醚溶解並製成每1ml含5mg的溶液，作爲供試品溶液與對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以正庚烷－乙醚（3：7）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
（3）本品的紅外光吸收圖譜（膜法）應與鄰苯二甲酸二乙酯對照品的圖譜一致（2010年版藥典二部附錄Ⅳ C）。
3.8 檢查
3.8.1 顏色
取本品適量，與黃色1號標準比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A）比較，不得更深。
3.8.2 有關物質
取本品約2.5g，精密稱定，置50ml量瓶中，加二氯甲烷溶解並稀釋至刻度，搖勻，作爲溶液（1），精密量取2ml，置100ml量瓶中，加內標溶液（取萘約0.3g，加二氯甲烷溶解並稀釋至100ml） 2ml，加二氯甲烷稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液；精密量取溶液（1）2ml，置100ml量瓶中，加二氯甲烷稀釋至刻度，搖勻，作爲溶液（2），精密量取1ml，置100ml量瓶中，加內標溶液2ml，加二氯甲烷稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照氣相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ E）試驗，以（5%）苯基－（95%）甲基聚硅氧烷爲固定相，柱溫爲150℃；進樣口溫度爲225℃，檢測器溫度爲225℃。取溶液（2）1μl注入氣相色譜儀，內標峯的位置上不應有其他峯出現。對照溶液中鄰苯二甲酸二乙酯峯與內標峯的分離度應大於10。精密量取供試品溶液與對照溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖至主峯保留時間的3倍。按內標法以峯面積比值計算，供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，各雜質峯面積的和與內標峯面積的比值不得大於對照溶液中主峯面積與內標峯面積的比值（1.0%）。
3.8.3 水分
取本品，照水分測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A）測定，含水分不得過0.2%。
3.8.4 熾灼殘渣
不得過0.1%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。
3.9 含量測定
取本品約0.75g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，精密加乙醇制氫氧化鉀滴定液（0.5mol/L） 25ml，水浴迴流1小時，放冷，加酚酞指示液2滴，迅速用鹽酸滴定液（0.5mol/L）滴定至無色。並將滴定的結果用空白試驗校正，每1ml乙醇制氫氧化鉀滴定液（0.5mol/L）相當於55.56mg的C12H14O4。
3.10 類別
3.11 貯藏
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版