2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Laxidiping
2.3 標準號
WS-64（X-051）-98
2.4 拉丁文或英文
LACIDIPINE
2.5 主要活性成分
（E）-4-[2-[3-（羧叔丁基）-3-氧代-1-丙烯基]苯基]-1，4-二氫-2，6-二甲基-3，5-吡啶-二甲酸二乙酯。按乾燥品計算，含C26H33NO6應爲98.5-102.0%。
2.6 性狀
在乙酸乙酯中易溶，丙酮中溶解，甲醇、乙醇中略溶，在水中幾乎不溶。
熔點 本品的熔點（中國藥典1995年版二部附錄Ⅵ C）爲175-179℃。
2.7 鑑別
（1）取本品50mg，加丙酮1ml溶解，加入3%的二氯化汞溶液1ml。出
現乳白色沉澱。
（2）取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ A）測定，在210、239、284與367nm波長處有最大吸收。
（3）紅外光吸收圖譜應與對照品圖譜一致（KBr壓片法）。
2.8 檢查
氯化物取本品1.25g加4.0ml冰醋酸和30ml水，振搖，小心加熱至沸騰，並冷卻，對於未溶物，用不含氯離子的濾紙過濾，殘渣用10ml熱水分洗三次，合併濾液與洗液於50ml量瓶中,放冷，加水稀釋至刻度，搖勻。分取10ml依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ A），如發生渾濁與標準氯化鈉溶液5ml製成的對照液比較，不得更深（0.02%）。
硫酸鹽 取本品1.25g加4.0ml冰醋酸和30ml水振搖,小心加熱至沸騰，並冷卻，對於未溶物，用不含硫酸根的濾紙過濾，殘渣用10ml熱水分洗三次.合併濾液與洗液於50ml量瓶中，放冷，加水稀釋至刻度.搖勻分取溶液12ml依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ B），如發生渾濁與標準硫酸鉀溶液1.5ml製成的對照液比較，不得更濃（0.05%）。
有關物質 避光操作。取本品，加乙酸乙酯製成每1ml中含20mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取適量,加乙酸乙酯稀釋成每1ml中含0.10mg的溶液，作爲對照溶液。薄層色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤB）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以乙酸乙酯-石油醚（1∶2.5）爲展開劑，展開後,晾乾，在紫外光燈（254nm）下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液的主斑點比較，不得更深（0.5%）。
乾燥失重 取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得超過0.5%（中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣 取本品1.0%依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ N）遺留殘渣不得超過0.2%。
重金屬 取熾灼殘渣下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤD）測定。
系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇一水（75∶25）爲流動相，檢測波長爲283nm；拉西地平與內標物質峯的分離度應大於5。
內標溶液的製備 精密稱職尼莫地平約40mg，置50ml棕色瓶中，用甲醇溶解後，用流動相稀釋至刻度，作爲內標溶液。
測定法 取本品約30mg，精密稱定，置100ml棕色瓶中，用乙醇溶解後，用流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，於50ml棕色瓶內，精密加入內標溶液5ml，用流動相稀釋至刻度，搖勻；取10μl注入液相色譜儀；另取拉西地平對照品約30mg，精密稱定，於100ml棕色瓶中，加乙醇溶解後，再用流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml於50ml棕色量瓶中，同法測定；按內標法計算供試品中C26H33NO6的含量，即得。
2.10 作用與用途
鈣通道阻滯劑，適用於各種類型的高血壓。
2.11 用法與用量
2.12 注意
妊娠、腎或肝臟病患者慎用；長期治療應進行監測。心力衰竭者、老年患者、有消化性潰瘍史慎用。
2.13 劑量
口服，一次2-6mg，一日一次。
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
口服，一次2-6mg，一日一次。